Новая эра в лечении ВИЧ: исследование фазы 2 указывает на перспективу инъекций дважды в год

Десятилетиями люди, живущие с ВИЧ, полагались на ежедневный пероральный приём лекарств для поддержания вирусной супрессии. Но что, если инъекция дважды в год может обеспечить ту же защиту?

Новое исследование фазы 2, представленное на Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI) 2025, предполагает, что это может вскоре стать реальностью.

Исследователи из Йельского университета и других учреждений изучают новую комбинированную терапию с использованием ленакапавира (LEN), ингибитора капсида ВИЧ длительного действия, и двух широко нейтрализующих антител (bNAbs), теропавимаба (TAB) и зинлирвимаба (ZAB). Исследование оценивает, могут ли эти инъекции раз в шесть месяцев (Q6M) эффективно заменить ежедневную пероральную антиретровирусную терапию (АРТ). Это исследование основано на предыдущих результатах исследования фазы 1b, которые были представлены на CROI 2024 в Денвере. Более раннее исследование продемонстрировало, что комбинация LEN+TAB+ZAB успешно поддерживала вирусологическое подавление в течение шести месяцев у 18 из 20 участников. Текущее исследование фазы 2 расширяет эти результаты с большей группой участников и более строгой оценкой безопасности и эффективности.

Почему это важно

Соблюдение режима приёма лекарств от ВИЧ остаётся одной из самых больших проблем при длительном лечении. Пропуски доз могут привести к лекарственной устойчивости и потере вирусной супрессии. Инъекционная схема длительного действия может стать переломным моментом, особенно для людей, которые испытывают трудности с ежедневным приёмом таблеток из-за стигматизации, образа жизни или личных предпочтений.

Исследование

В исследовании приняли участие 80 человек, все из которых поддерживали неопределяемую вирусную нагрузку в течение как минимум года на стандартной пероральной АРТ. Участники были случайным образом распределены на две группы:

• 53 участника переходили на инъекционную схему (LEN+TAB+ZAB) каждые шесть месяцев.
• 27 участников продолжали стабильную пероральную терапию.

Основной целью было определить, поддерживалась ли у тех, кто принимал инъекционную схему, вирусная супрессия на 26-й неделе, что является ключевым этапом эффективности лечения.

Основные результаты

• У 96% участников, получавших инъекционную комбинацию, сохранялась вирусная супрессия, что сопоставимо с показателями тех, кто оставался на пероральной АРТ.
• Только у одного участника в группе инъекций наблюдался вирусный рикошет (РНК ВИЧ-1 ≥50 копий/мл).
• Не было зарегистрировано серьёзных побочных эффектов или прекращений из-за нежелательных реакций.
• Наиболее распространённым побочным эффектом в группе инъекций были лёгкие реакции в месте инъекции, такие как боль или отёк — аналогично другим инъекционным методам лечения ВИЧ.
• Важно, что не было никаких реакций, связанных с инфузией, с антителами TAB и ZAB.

Шаг в будущее

Результаты подтверждают необходимость дальнейшего изучения этого лечения, принимаемого дважды в год, как жизнеспособной альтернативы ежедневным таблеткам. Если эффективность подтвердится в более крупных испытаниях, это может произвести революцию в лечении ВИЧ, сделав его более удобным, незаметным и доступным для миллионов людей во всём мире.

Следующий этап исследований оценит долгосрочную эффективность и безопасность за пределами 26-недельной отметки, и вскоре ожидается получение данных за полный год наблюдения.

На данный момент результаты дают надежду на новый вариант в борьбе с ВИЧ — тот, который может предложить большую свободу и гибкость для тех, кто живет с вирусом.