Одобрено первое лекарство от COVID-19 для младенцев
Коронавирусная инфекция может вызывать тяжёлые заболевания у детей. К сожалению, не всех из них в настоящее время можно вакцинировать. Именно поэтому поиск и адаптация безопасных и эффективных вариантов лечения COVID-19 у молодых пациентов является одной их ключевых задач, заявила представитель FDA Патриция Каваццони.
На днях Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило ремдесивир для лечения коронавируса у младенцев от 28 дней жизни и весом не менее 3 кг. До этого препарат был рекомендован для подростков в возрасте 12 лет и старше.
Решение регулятора опиралось на результаты испытаний с участием 53 младенцев, у которых был диагностирован COVID-19 разной степени тяжести. Показатели эффективности и безопасности ремдесивира у этой группы были такими же, как у взрослых пациентов.
В России в настоящее время зарегистрировано несколько дженериков ремдесивира. Первую принудительную лицензию на ремдесивир получил «Фармсинтез», который производит препарат под торговым названием «Ремдеформ». Второй дженерик выпускает компания «Р-Фарм». Также в РФ зарегистрирован ремдесивир от компании-производителя Gilead Sciences.
