Неожиданные побочные эффекты вакцины от лихорадки чикунгунья
На этой неделе представители здравоохранения США (CDC и FDA) рекомендовали врачам прекратить вакцинацию людей старше 60 лет первой в мире вакциной от лихорадки чикунгунья.
Вакцина Ixchiq от компании Valneva содержит живую, ослабленную версию вируса чикунгуньи и может вызывать симптомы, схожие с симптомами болезни.
Причиной остановки процесса вакцинации стали сообщения о 17 серьёзных побочных эффектах, включая 2 случая смерти, среди людей в возрасте от 62 до 89 лет. Данные собраны со всех стран, где применялась вакцина.
Из 17 сообщений о побочных эффектах 6 поступили из США. Оба смертельных случая произошли на острове Реюньон, французском департаменте в Индийском океане: один — у мужчины в возрасте 84 лет, у которого развился энцефалит, а другой — у мужчины в возрасте 77 лет с болезнью Паркинсона, у которого затруднённое глотание могло стать причиной аспирационной пневмонии.
В Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA) заявили, что вакцину не следует вводить людям в возрасте 65 лет и старше, а также людям с ослабленной иммунной системой.
FDA одобрило вакцину в ноябре 2023 года для людей в возрасте 18 лет и старше, которые находятся в группе высокого риска. EMA одобрило препарат в июне 2024 года, сделав его доступным в Австрии, Бельгии, Дании, Финляндии, Франции, Германии, Люксембурге, Нидерландах, Норвегии и Швеции.
По данным FDA, по всему миру было распространено более 80 000 доз вакцины, а по данным EMA, прививки получили чуть более 43 000 человек.
Главный врач Valneva, доктор медицинских наук Хуан Карлос Харамильо, заявил в пресс-релизе, что компания по-прежнему видит положительное соотношение риска и пользы вакцины для большинства людей с повышенным риском заражения лихорадкой чикунгунья.
