ViiV объявила о начале продаж CABENUVA и VOCABRIA в Канаде
В минувшую среду, 23 сентября, канадское подразделение ViiV Healthcare объявило о наличии на складах компании и старте продаж препаратов CABENUVA и VOCABRIA.
CABENUVA – первая и пока единственная в мире полная схема АРВТ пролонгированного действия в форме инъекции, показанная для лечения ВИЧ-1 у взрослых, имеющих стабильную вирусную супрессию (РНК ВИЧ-1 менее 50 копий / мл). Препарат сочетает в себе каботегравир – ингибитор переноса цепи интегразой (INSTI) – и ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (ННИОТ) рилпивирин.
Оба лекарственных средства ViiV – CABENUVA и VOCABRIA – еще 18 марта 2020 года получили одобрение от Министерства здравоохранения Канады.
Препарат VOCABRIA – каботегравир в пероральной форме (30 мг) – используется в сочетании с EDURANT для краткосрочного лечения ВИЧ-1 у взрослых, имеющих неопределяемую вирусную нагрузку и планирующих перейти на CABENUVA.
«Мы гордимся тем, что делаем CABENUVA и VOCABRIA доступными для людей, живущих с ВИЧ, – заявила в среду генеральный директор ViiV Healthcare Canada Дасия Хибберт. – CABENUVA предоставит людям, живущим с ВИЧ, возможность поддерживать вирусную супрессию при помощи лишь 12 приемов в год».
Одобрение VOCABRIA и CABENUVA было основано на исследованиях фазы III ATLAS и FLAIR, в которых приняли участие свыше 1100 пациентов из 16 стран мира. Перед началом лечения CABENUVA добровольцам в течение примерно одного месяца перорально вводили VOCABRIA и EDURANT для оценки переносимости каботегравира и рилпивирина. Исследования показали, что CABENUVA при внутримышечном введении в ягодицы один раз в месяц эффективно поддерживала вирусную супрессию в течение 48-недельного периода наблюдений.
В обоих исследованиях наиболее частыми побочными эффектами (от 1 до 4 степени), наблюдаемыми у ≥2% участников, были реакции в месте инъекции, гипертермия, усталость, головная и скелетно-мышечная боль, тошнота, нарушения сна, головокружение, сыпь и диарея.
За 48-недельный период наблюдений в общей сложности 4% пациентов прекратили прием CABENUVA из-за побочных эффектов.
