Богатые тоже плачут, или скупой норвежец платит дважды

Королевство Норвегия, на протяжении десяти последних лет удерживающее статус государства с самым высоким в мире индексом человеческого развития (ИЧР, ИРЧП) и занимающее третье место на планете по номинальному ВВП на душу населения (Россия – 62-е), находится на пороге кризиса недофинансирования лекарственного обеспечения людей, живущих с ВИЧ.

1 октября 2018 г. в стране вступят в силу новые рекомендации по лечению ВИЧ-инфекции, которые обязывают врачей, работающих в государственных клиниках, предлагать пациентам переходить на новые, более дешевые, схемы АРВТ.

Если раньше норвежским пациентам были доступны абсолютно все зарегистрированные в стране антиретровирусные препараты, то теперь из-за ввода госзакупок часть из них – наиболее передовые комбинированные средства – оказались «за бортом». Среди них Atripla®, Celsentri®, Descovy®, Edurant®, Genvoya®, Intelence®, Kaletra®, Truvada® и другие.

Виной тому неверное представление государственных чиновников, рассчитывавших, что ведущие фармацевтические компании мира – производители самых эффективных и одновременно самых дорогих препаратов – пойдут на снижение цен, когда столкнутся с решительными действиями властей.

Парламент Норвегии еще в начале года объявил о намерениях сократить необоснованные бюджетные траты. Одним из главных инструментов оптимизации расходов в области здравоохранения власти посчитали замену ряда дорогостоящих медикаментов аналогами.

Именно по этой причине объем средств, выделенных в 2018 году на закупку антиретровирусных препаратов, был сокращен на 10-15% (65 млн норвежских крон или около 6,5 млн евро).

Следствием этого стала крайне сложная для системы лекарственного обеспечения ситуация, когда после объявления первых торгов 23 марта на конкурс не было подано ни одной заявки от производителей оригинальных препаратов АРВТ. Компании просто отказались участвовать в закупках из-за непомерно низких стартовых цен.

Как заявил д-р Олав Лютро (Olav Lutro), норвежские пациенты с ВИЧ стали разменной монетой между правительством и фармацевтической промышленностью.

На 1 сентября властями Норвегии были закуплены следующие препараты:

• Emtricitabin/tenofovir disoproksil от Accord, и darunavir/kobicistat (Rezolsta) от Janssen
• Abakavir/lamivudin (Kivexa) от GSK и darunavir/kobicistat (Rezolsta) от Janssen
• Abakavir/lamivudin от Mylan и darunavir/kobicistat (Rezolsta) от Janssen
• Emtricitabin/tenofovir disoproksil от Accord и raltegravir (Isentress) от MSD
• Abakavir/lamivudin (Kivexa) от GSK
• Abakavir/lamivudin от Mylan и raltegravir (Isentress) от MSD
• Emtricitabin/tenofovir disoproksil от Accord и dolutegravir (Tivicay) от GSK
• Abakavir/lamivudin (Kivexa) и dolutegravir (Tivicay) от GSK
• Abakavir/lamivudin от Mylan и dolutegravir (Tivicay) от GSK
• Abakavir/lamivudin/dolutegravir (Triumeq) от GSK

Чтобы «убедить» пациентов перейти на новые режимы лечения, Парламент страны принял решение выпустить обновленные клинические рекомендации для врачей, где прямо указывается на обязательство последних предлагать ЛЖВ новые схемы взамен старых «по финансовым причинам».

Иначе говоря, клиники, где на текущий момент проходят лечение порядка 4 тыс. человек, живущих с ВИЧ, будут вынуждены переводить уже стоящих на терапии пациентов и тех, кто только обратился за помощью, на новые, воспроизведенные, схемы. А это, как следует из результатов завершившихся в конце августа торгов, целые наборы препаратов вместо выдававшихся ранее комбинированных АРВТ с фиксированной дозировкой в одной таблетке.

Как подчеркивают специалисты, изменение лишь одной формы приема медикаментов (например, с 1 на 2-3 в сутки), не говоря уже о возможных побочных эффектах, способно самым негативным образом отразиться на приверженности пациентов лечению.

Лейв-Ове Хансен (Leif-Ove Hansen), представляющий Ассоциацию Styreleder HivNorge, подтвердил, что на дженерики будут вынужденно переведены свыше половины (54%) ВИЧ-положительных норвежцев, принимающих Triumeq или Genvoya (режим 1 таблетка один раз в день).

По его словам, сегодня еще далеко не все клиники осознали всю серьезность ситуации. Многие врачи по-прежнему говорят, что будут стараться выписывать оригинальные средства. Однако, подчеркивает специалист, по-настоящему у них просто не будет выбора: если речь не будет идти о заключении специальной врачебной комиссии, выдаваемом только по жизненным показаниям, клиники просто не смогут себе этого позволить.

Кризиса ситуации добавляет и то, что профессиональное и пациентское сообщества до сих пор не выступили с открытым протестом.

В сети на 13 сентября было опубликовано лишь несколько небольших заявлений от профильных ассоциаций, касающихся снижения качества жизни пациентов ввиду экономии государственных средств.

При этом никто не знает, что будет дальше. Сохранят ли власти введенные меры или со временем вернутся к старым схемам закупок, неизвестно.

Лейв-Ове Хансен рассказал Life4me, что в настоящее время готовится заявка для объявления нового конкурса с еще более жесткими условиями, однако норвежские врачи, активисты, правозащитники и представители прессы упорно замалчивают проблему, рассчитывая, что государству удастся найти выход.

Складывается уникальная ситуация, когда в стране с высочайшим уровнем защиты прав человека, где, например, Андреас Брейвик, убивший несколько десятков людей, отбывает заключение в самых комфортных условиях, власти внезапно принимают решение экономить на самом необходимом, грубо нарушая при этом отстаиваемые им же права пациентов.