Биохакеры и блокчейнеры из Вашингтона взялись лечить ВИЧ

Биохакеры и блокчейнеры из американской компании Ascendance Biomedical заявили, что с помощью генетической терапии смогут лечить ВИЧ быстро и очень дешево, однако новая методика вызвала много вопросов у медиков. Мы перевели для вас статью Technical.ly о новом способе «лечения» ВИЧ.

Блокчейнер из Вашингтона Тристан Робертс (Tristan Roberts) 17 октября вел прямую трансляцию того, как вкалывал себе в живот препарат, который был создан, чтобы побороть ВИЧ. Робертс предупредил зрителей, чтобы они не пытались повторить это самостоятельно.

По данным вашингтонской компании Ascendance Biomedical, Робертс стал первым человеком, который опробовал на себе данный препарат. И если он снизит его вирусную нагрузку, то станет доступен уже в первом квартале 2018 года.

Робертс живет с ВИЧ с 2011 года, в 2017 году он присоединился к компании Ascendance Biomedical через посредничество небольшой группы биохакеров. Ранее Робертс принимал участие во встречах Группы вашингтонских блокчейнеров (DCBlockchain Users Group) и в мероприятиях, организованных активистами-хакерами из Anonymous. Теперь он работает с Ascendance Biomedical — тестирует их терапию против ВИЧ, а также помогает им распространять препараты при помощи технологии блокчейн.

Как это работает?

Препарат, который тестирует Робертс, основан на генной терапии, которая была впервые открыта группой ученых Национального института здравоохранения (NIH). Тем не менее NIH никак не связан с инъекцией, которую сделал себе Робертс. Согласно заявлению, сделанному в 2016 году, исследователям NIH удалось изолировать антитело N6, продуцированное ВИЧ-положительным пациентом, которое помогло нейтрализовать 98% ВИЧ-штаммов. Хотя это не первое антитело, которое помогает бороться с вирусом, исследователи NIH сказали, что случай N6 может стать переломным моментом, поскольку нейтрализует больше ВИЧ-штаммов и больше типов штаммов. Вот почему целью стала передача N6 людям, у которых он не вырабатывается естественным путем.

Если передача антитела N6 сработает, у ВИЧ-положительных людей может появиться больше вариантов лечения, помимо дорогостоящей антиретровирусной терапии, которую применяют сегодня. Но найти способ реплицировать N6 в организме другого человека оказалось сложной задачей, рассказал Робертс, а генная терапия — это дорого.

И вот тут на сцену выходят Робертс и Ascendance Biomedical.

«Терапия модифицирует клетки пациента, чтобы производить N6», говорится в пресс-релизе компании Ascendance Biomedical о том, как работает ее вариант этой версии терапии. "Это делается путем репликации гена N6 и его вставки в плазмиды, которые могут быть "трансфицированы"в клетки пациента". (Плазмиды — это молекулы ДНК внутри клетки, способные к саморепликации).

А что насчет ценового барьера? Его планируется устранить при помощи децентрализации и блокчейна.

Исполнительный директор Ascendance Biomedical 27-летний Аарон Трайвик (Aaron Traywick) рассказал в телефонной беседе с журналисткой Technical.ly, что его стартап стремится распространять генную терапию дешево. «Мы в основном работаем с моделью, которая воспроизводит Программу расширенного доступа Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA)», — сказал Трайвик.

Программа FDA, на которую он ссылается, позволяет тяжело больным пациентам пробовать неутвержденные схемы лечения. Трайвик пояснил, что он озабочен тем, что длительный процесс утверждения на федеральном уровне замедляет доступ к новым методикам лечения, поэтому он основал Ascendance Biomedical — руководствуясь идеей, что сможет использовать блокчейн для предоставления немедленного доступа пациентам.

«Мы делаем все наши технологии и все наши методики лечения доступными для всех, кто покупает наши Ethereum-коины», — объяснил Трайвик. Покупка коина делает покупателя участником договорных отношений с компанией. Трайвик говорит, что это означает, что Ascendance Biomedical «за этот счет предоставит вам продукцию и вещества для лечения только в исследовательских целях, а не для употребления человеком».

И в этом и кроется главная загвоздка.

Ascendance Biomedical пытается обойти длительный процесс утверждения FDA, продавая свое лечение не как лекарство, а как продукт для самостоятельных исследований. Компания не рекомендует — и не может рекомендовать кому бы то ни было — вводить себе препараты, как это сделал Робертс. Вместо этого Трайвик планирует сделать материалы, отзывы и инструкции общедоступными через блокчейн.

«Вот препарат, вот то, что он делает, и вот как это работает. А что вы решите с этим делать, зависит уже от вас», — объясняет Трайвик.

Сам Трайвик родом из Алабамы, но теперь живет в Роквилле, штат Мэриленд, а Ascendance Biomedical — это международный бизнес.

«У нас есть сеть медработников, врачей и исследователей [в разных местах] по всему миру, — сказал Трайвик о своей команде из 15 человек. — Мы можем делать препараты от ВИЧ, которые будут обходится дешевле, чем расходы на доставку. Такую низкую цену обеспечивает наш способ организации работы».

Однако не всем это нравится. Директор Центра права и бионаук в Стенфорде доктор Хэнк Грили (Hank Greely) сказал, что есть причина, по которой у FDA такой длительный процесс утверждения и строгие правила: «Это снижает шансы, что люди пострадают непосредственно от "лечения"».

Также есть опасение, что Ascendance Biomedical может нарушать Федеральный закон о пищевых продуктах и косметических средствах, который запрещает неутвержденные препараты. «Не совсем ясно, насколько эксперименты над собой могут быть незаконными, — сказал Грили, — но вот предоставление препарата третьему лицу для экспериментального использования — определенно может».

Следующие шаги

Робертс сказал, он уже дважды ввел препарат себе в область живота, однако цель Ascendence Biomedical другая дозировка: «Наша цель — одна инъекция на всю жизнь или, по крайней мере, на несколько лет». Показателем успеха будет снижение показателей вирусной нагрузки. «Лабораторные результаты, к которым мы стремимся, — это необнаруживаемая вирусная нагрузка», — подчеркнул он.

Помимо работы в качестве подопытного кролика, Робертс также помогает Ascendence Biomedical разработать блокчейн-схему.

Трайвик объяснил, что блокчейн нужен для обеспечения контроля качества. «Он будет использоваться для сертификации научной команды, которая будет стоять за каждым лечением, и индивидуального подрядчика, который решит получить лечение и проверить его на себе», — сказал он.

Ascendance Biomedical также будет использовать блокчейн для записи «аттестаций» или отзывов от людей, которые тестируют генную терапию. Биоэтик из Стэнфорда Хэнк Грили поделился своей озабоченностью по поводу использования аттестации качества для доказательства успешности лечения: «Одним словом, чушь! — сказал Грили. — Одиночные, неконтролируемые казусы мало что могут доказать».

Пока единственное доказательство — это сам Робертс, который сообщил на прошлой неделе, что в местах инъекций не наблюдается никаких признаков аллергии. Он также добавил, что с осторожностью смотрит на результаты.

«Я бы все же сказал, что это функциональное, а не полное излечение, потому что фрагменты генетического материала ВИЧ все еще будут находиться очень глубоко внутри моих клеток, — сказал Робертс. — Но в любой момент, когда они появятся и начнут воспроизводиться, они ничего не смогут сделать — они просто будут уничтожены антителом. Вот на что я надеюсь».

Доктор Грили, со своей стороны, настроен менее оптимистично в отношении лечения и Ascendance Biomedical в целом: «Для меня люди, которые хотят зарабатывать деньги, продавая отчаявшимся пациентам непроверенные препараты от серьезных заболеваний — это персонажи "Ада" Данте. Если ваше лечение хорошее — докажите это! И если оно действительно хорошее, не рассказывайте мне, что не можете найти денег или партнера, чтобы доказать это».