Biktarvy эффективен и безопасен для людей старше 65 лет

Люди с ВИЧ в возрасте от 65 лет, перешедшие на режим АРВТ на основе Biktarvy, имели высокую вероятность сохранения неопределяемой вирусной нагрузки, свидетельствуют данные, представленные на  23-й Международной конференции по СПИДу (AIDS 2020: Virtual). По словам специалистов, пожилые пациенты, как правило, хорошо переносили лечение.

«По мере роста числа пожилых людей, живущих с ВИЧ, очень важно оптимизировать терапию, сделать так, чтобы она соответствовала уникальным потребностям этой ключевой группы населения, нередко также страдающей от хронических болезней, - считает д-р Моти Рамгопал из Центра иммунологии и исследований Midway во Флориде. – К 2030 году прогнозируется, что до 70% людей, живущих с ВИЧ, будут в возрасте от 50 лет, а у большинства из них будет, по меньшей мере, еще одно сопутствующее заболевание».

Biktarvy – АРВ-препарат, одобренный в Европе в 2018 году, представляет собой комплексный антиретровирусный режим, содержащий ингибитор интегразы биктегравир, тенофовир алафенамид (TAF) и эмтрицитабин. Предыдущие исследования показали, что комбинация практически не имеет взаимодействий с другими лекарственными средствами.

Д-р Рамгопал представил результаты объединенного анализа четырех международных исследований, в которых ранее проходившие лечение люди с вирусной супрессией переключались на режим Biktarvy.

Анализ включил данные 140 участников в возрасте от 65 лет. Когда они входили в исследование, у них была неопределяемая вирусная нагрузка (ниже 50 копий / мл), подтвержденная результатами двух тестов, и функция почек в пределах нормального диапазона с предполагаемой скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) 30 мл / мин или выше.

Три из представленных исследований были рандомизированными контролируемыми, где 54 человека либо переключились на Biktarvy, либо оставались на своем текущем режиме. Иные схемы АРВТ включали:

• долутегравир (Tivicay) плюс тенофовир дизопроксилфумарат (TDF) / эмтрицитабин,
• долутегравир плюс TAF / эмтрицитабин,
• долутегравир / абакавир / ламивудин или
• усиленный атазанавир (Reyataz) или дарунавир плюс два нуклеозидных ингибитора обратной транскриптазы.

Четвертое исследование включало 86 человек старше 65 лет, которые переходили на элвитегравир / кобицистат / TAF / эмтрицитабин (Genvoya) или другой третий агент плюс TAF / эмтрицитабин.

Почти 90% участников были мужчинами, большинство – белыми, средний возраст – 68 лет. Среднее число CD4 составляло 629, а среднее значение СКФ – 74 мл / мин. Многие из участников имели иные характеристики, включающие, например, аномальные уровни липидов крови (59%), гипертонию (55%), сердечно-сосудистые заболевания (24%) и диабет (22%). Каждый пятый сообщал, что в настоящее время курит.

До переключения на Biktarvy наиболее часто использовавшимися схемами лечения были Genvoya (56%), усиленный атазанавир плюс абакавир / ламивудин (18%) и Triumeq (10%).

Спустя 48 недель после перехода на Biktarvy у 92% сохранилась вирусная супрессия. Ни у кого не было вирусологического отскока с вирусной нагрузкой 50 копий / мл или выше.

Среднее повышение уровня CD4 составило 13 клеток / мм 3.

Biktarvy был в целом безопасен и хорошо переносился. Два человека испытали умеренные побочные эффекты. Ни у одного не было серьезных или опасных для жизни побочных явлений, связанных с приемом лекарств. Лишь один участник прекратил прием Biktarvy из-за побочного явления, связанного с приемом лекарств (дискомфорт в животе).

При более пристальном анализе побочных явлений, связанных с функцией почек, к 12 неделе СКФ сократился в среднем на 2,9 мл / мин, оставшись примерно на этом уровне до конца наблюдений. Случаев проксимальной почечной тубулопатии и серьезной дисфункции почек зарегистрировано не было.

Уровень общего холестерина, вредного холестерина ЛПНП и триглицеридов после начала приема Biktarvy несколько сократился. «Хороший» холестерин ЛПВП не изменился. 60 человек (43%) принимали липидоснижающие препараты при входе в исследование, а еще 6 (4%) начали их прием во время наблюдений.

Наконец, участники имели средний прирост веса 1,0 кг к 48 неделе, что согласуется с другими данными, предполагающими, что использование TAF может быть связано с увеличением массы тела.

«Переход на [Biktarvy] безопасен, эффективен и хорошо переносится имеющими вирусную супрессию людьми старше 65 лет, - заключили авторы исследования. – Эти данные подтверждают использование [Biktarvy] при лечении людей от 65 лет, которые, безусловно, нуждаются в препарате, имеющем минимальные взаимодействия с другими медикаментами и обладающем высоким профилем безопасности».