FDA одобрило новый анализ крови для выявления болезни Альцгеймера
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило использование анализа крови PrecivityAD2 для выявления амилоидных бляшек в головном мозге — одного из ключевых признаков болезни Альцгеймера. Тест разработали учёные Медицинской школы Вашингтонского университета в Сент-Луисе, США (Washington University in St. Louis). Позже его выпуском занялась компания C2N Diagnostics. Об этом сообщил News-Medical.
PrecivityAD2 определяет в крови четыре биомаркера, связанные с болезнью Альцгеймера: соотношение амилоидов Aβ42 и Aβ40, а также две формы тау-белка — p-tau217 и общий tau217.
Предыдущие исследования показали, что тест выявляет изменения, связанные с болезнью Альцгеймера, более чем в 90% случаев. Его результаты сопоставимы с более сложными методами диагностики, при которых исследуют спинномозговую жидкость или делают сканирование мозга. При этом анализ крови требует менее инвазивного обследования.
Раннее выявление болезни Альцгеймера особенно важно, поскольку уже появились препараты, которые могут замедлять её развитие. Наиболее эффективными они считаются при начале лечения на ранней стадии.
В основе теста лежат многолетние исследования, где учёные анализировали изменения белков, связанных с болезнью Альцгеймера, и разработали методы, позволяющие отслеживать их образование и выведение в мозге и спинномозговой жидкости. Эти исследования стали основой для последующей разработки анализа крови.
FDA отмечает, что одобрение подтверждает точность теста и может способствовать его более широкому применению в медицинских учреждениях. C2N Diagnostics получила эксклюзивные права на коммерческое использование запатентованных технологий и продолжила их развитие.
Ранее учёные из США выяснили, что влияние алкоголя на процессы, связанные с болезнью Альцгеймера, может быть более сложным, чем считалось ранее. Оказалось, алкоголь по-разному воздействует на изменения в головном мозге в зависимости от типа патологического процесса.
