Инъекционная АРВТ в «реальном мире» вдвое снижает неудовлетворённость пациентов

Исследование немецких учёных показало, что неудовлетворённость пациентов приёмом антиретровирусной терапии (АРВТ) уменьшилась в 2 раза после перехода на инъекционный каботегравир + рилпивирин пролонгированного действия. За время испытаний 90% участников остались на терапии и с вирусной нагрузкой ниже 50 копий.

Исследование

Исследование с участием 230 пациентов проводилось в Германии. 95% из них были мужчинами, средний возраст — 43 года. У всех участников вирусная нагрузка была подавлена другими АРВ-препаратами. Первые 2 месяца инъекции были сделаны с интервалом в 4 недели, а затем — каждые 8 недель.

92% пациентов перешли на инъекционную терапию по собственной инициативе, 5% — по рекомендациям врача из-за предшествующей плохой приверженности, 3% — по медицинским показаниям (тошнота, трудности с глотанием).

Результаты

• Общие данные

90% участников после полугодового исследования продолжили инъекционную терапию. Уровень вирусной нагрузки у них сохранялся ниже 50 копий. 22 человека (10%) прекратили терапию: у 2 была вирусологическая неудача (две последовательные вирусные нагрузки более 200 копий), у 4 — вирусная нагрузка более 50 копий, 6 человек прекратили испытания из-за непереносимости реакций в месте инъекции.

• Факторы риска

Что касается ранее существовавших факторов риска вирусологической неудачи, только 2% имели подтипы ВИЧ А6 или А1, 12% имели индекс массы тела более 30 (ожирение). Самой большой проблемой было отсутствие проведённых тестов на устойчивость к препаратам: 39% участников не проходили исследование в течение нескольких лет. К примеру, у одного человека с вирусологической неудачей оказалась резистентность к ННИОТ.

• Нежелательные реакции

28% пациентов испытывали нежелательные реакции в месте инъекции (боль, покраснение, зуд). Большинство из них были лёгкими (1 или 2 степени), но, как упоминалось ранее, 6 человек выбили из испытания. У 9% пациентов были более серьёзные нежелательные явления: высокая температура, боль, не связанная с местом инъекции, утомляемость, нарушение сна, тошнота.

• Удовлетворённость терапией

Удовлетворённость пациентов своей терапией измерялась с помощью утверждённого опросника — 11 вопросов, максимально можно набрать 66 баллов. Средний балл на исходном уровне уже был высоким — 55, но через 6 месяцев испытаний результат поднялся до 61 балла. То есть неудовлетворённость терапией сократилась в 2 раза (с 10,7 до 5,4).

Выводы

Инъекционная терапия вполне устраивала участников этого исследования. Кроме того, она была так же эффективна, как пероральные схемы. Основные сложности были с определением резистености в прошлом. Как показало другое исследование, есть определённые факторы (устойчивость, подтип ВИЧ А6/А1 и высокий индекс массы тела), которые связаны с риском вирусологической неудачи при переходе на инъекционный режим лечения.