Схема B/F/TAF эффективна на поздних стадиях ВИЧ
Данные двух клинических испытаний фазы 3 показали, что начальное лечение схемой биктегравир/эмтрицитабин/тенофовир алафенамид (B/F/TAF) безопасно и эффективно у пациентов с поздней стадией ВИЧ. Наблюдение длилось в течение 5 лет, результаты были представлены на конференции IDWeek-2022 в Вашингтоне. Статья опубликована в журнале Infectious Disease Advisor.
В окончательный анализ вошли 634 пациента (средний возраст 32 года), которые на момент включения в исследование имели продвинутую стадию ВИЧ.
Эффективность схемы B/F/TAF в достижении вирусологической супрессии (РНК ВИЧ - 1<50 копий/мл) на 240-й неделе наблюдения была следующей:
- 93% у пациентов с вирусной нагрузкой (ВН) ниже 100 000 копий в начале исследования;
- 97% — с ВН от 100 000 до 400 000 копий;
- 99% — с ВН выше 400 000 копий.
95% участников с количеством CD4 ниже 200 клеток/мл и вирусной нагрузкой выше 100 000 копий на исходном уровне достигли и поддерживали вирусологическую супрессию в течение 240 недель исследования.
Частота любого нежелательного явления, связанного с препаратом, варьировалась от 20 до 30%. Наиболее частые жалобы были на головную боль, диарею, тошноту, головокружение, утомляемость и бессонницу. У 5 пациентов наблюдались тяжёлые побочные эффекты, у всех из них исходная вирусная нагрузка составляла менее 100 000 копий. 12 пациентов прекратили лечение из-за нежелательных явлений, у 6 эти явления были связаны с приёмом препарата.
«Исследования фазы 3 дают дополнительные доказательства того, что B/F/TAF является эффективной и долговременной схемой для широкого круга людей с ВИЧ, включая пациентов с прогрессирующим заболеванием», – утверждают эксперты.
Предыдущие исследования показали, что схема B/F/TAF с большей вероятностью помогала восстановить число CD4-лимфоцитов до уровня 200 клеток и выше, чем другие режимы терапии. В испытаниях принимали участие 1349 взрослых с продвинутой стадией ВИЧ.
