Ученые: АРВ-схемы с двумя препаратами не уступают трехкомпонетным
Двухкомпонентные схемы АРВТ сопоставимы с трехкомпонентными по уровню безопасности и эффективности лечения ВИЧ-инфекции, свидетельствуют результаты двух исследований, представленных на Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI 2020).
Новые, более мощные антиретровирусные препараты создали возможность для эффективной терапии с меньшим количеством активных компонентов. Сразу несколько краткосрочных исследований показали вирусологическую эффективность и переносимость схем с двумя препаратами.
Д-р Гринберг и ряд его коллег провели большое международное когортное исследование, чтобы оценить строго определенные клинические результаты работы схемы с двумя препаратами. В исследование был включен 9791 человек, живущий с ВИЧ (ЛЖВ) и получающий антиретровирусное лечение (АРВТ). Из них 11,1% получали схему из 2 препаратов, а 88,9% - трехкомпонентный режим. Изучались данные пациентов от начала приема АРВТ или регистрации в когорте (1 января 2012 г.) (в зависимости от того, что произошло позднее), до первого тяжелого побочного явления любого типа или до последнего клинического визита, либо до 10 января 2018 г.
Проводилась оценка нескольких клинических событий, в том числе сердечно-сосудистых заболеваний, СПИД, рака, не ассоциированного со СПИД, терминальной почечной недостаточности, терминальной стадии заболевания печени и смерти.
Наиболее распространенными схемами приема двух препаратов, использованными в исследовании были долутегравир + ламивудин (22,8%) и ралтегравир + дарунавир (19,85%). Наиболее распространенной схемой из трех препаратов была: два нуклеозидных ингибитора обратной транскриптазы + долутегравир (46,9%).
Медиана наблюдения составила 2,6 года и была одинаковой для обеих групп лечения. В общей сложности в течение 27 159 человеко-лет наблюдения (уровень заболеваемости / 1000 человеко-лет наблюдения, 23,3; 95% ДИ, 21,6-25,2) имели место 619 клинических событий. С учетом потенциальных факторов, влияющих на ситуацию (демографические и клинические характеристики), результаты не выявили существенной разницы в показателях заболеваемости между схемами с двумя препаратами и схемами с тремя препаратами (отношение заболеваемости 0,92; 95% ДИ 0,72-1,19; P = 0,53).
Ограничения исследования заключались в том, что анализ был сосредоточен только на составной конечной точке и нельзя было исключить остаточные явления. Кроме того, в наблюдениях не принимали участие лица, не получавшие лечения.
В другом исследовании, проведенном д-ром Пьероне, были проанализированы данные из базы электронных медицинских карт OPERA от 105 643 ЛЖВ в Соединенных Штатах и Пуэрто-Рико, которые в период с декабря 2018 г. по январь 2019 г. начали прием АРВТ с двумя или тремя препаратами.
Результаты анализа включали вирусную нагрузку, длительность супрессии и прекращение лечения. Пациенты находились под наблюдением до остановки режима, смерти или окончания исследования (июнь 2019 г.). Следует отметить, что пациенты, получавшие схему с двумя препаратами, были старше, чаще имели латиноамериканские корни и сопутствующие заболевания, тогда как пациенты, получавшие схемы с тремя препаратами, были моложе, афроамериканского происхождения и чаще имели анамнезе сифилис.
Полученные учеными результаты показали, что в сравнении с пациентами, принимавшими схему с 3 препаратами, те, кто получал двухкомпонентную АРВТ, прекращали лечение и с большей вероятностью достигали неопределяемой вирусной нагрузки.
Резистентность была редкостью, и не было установлено сколько-нибудь значимых различий между пациентами, которые использовали схему с двумя препаратами, и теми, кто принимал 3 АРВТ.
Ограничения исследования включали отсутствие данных по причинам прекращения лечения.
В целом, даные, полученные в течение первых 18 месяцев терапии, показали, что нет наблюдаемых различий в риске вирусного отскока между пользователями схем с 2 и 3 АРВ-препаратами.
Таким образом, оба наблюдения подтвердили гипотезу об использовании схем с двумя препаратами в качестве жизнеспособной стратегии лечения ЛЖВ. Дальнейшие исследования должны изучить долгосрочную устойчивость схем с двумя препаратами.
