АРВ-препарат Trogarzo выходит на европейский рынок
В минувший четверг, 10 сентября, биофармацевтическая компания Theratechnologies Inc. со штаб-квартирой в Канаде объявила о выводе на рынок Германии АРВ-препарата Trogarzo. Лекарственное средство, предназначенное для лечения мультирезистентной формы ВИЧ-1 у взрослых, появится в аптеках Германии 11 сентября и будет реализоваваться дочерней структурой организации – Theratechnologies Europe Limited.
По сведениям компании, в рамках действующей в стране процедуры ей были направлены данные по Trogarzo в Федеральный объединенный комитет (GB-A) для оценки пользы препарата. В соответствии с немецкими правилами, медикамент может продаваться, пока представленные документы проверяются GB-A.
Trogarzo – первый антиретровирусный препарат длительного действия для лечения ВИЧ-инфекции. Это CD4-контролируемый ингибитор ВИЧ-1. Моноклональное антитело блокирует рецептор CD4 - гликопротеин, локализованный на поверхности клеток иммунной системы, предотвращая тем самым проникновение вируса в клетки. В Европе Trogarzo в сочетании с другими антиретровирусными препаратами показан для лечения взрослых, инфицированных ВИЧ-1 с множественной лекарственной устойчивостью и не имеющих подходящей супрессивной противовирусной терапии.
Проф. Юрген Рокстрох, старший врач Университетской клиники Бонна и президент Европейского клинического общества по СПИДу заявил:
«Лечение ВИЧ с использованием новых механизмов действия имеет крайне важное значение для достижения и поддержания неопределяемой вирусной нагрузки у пациентов. Учитывая [кризис, связанный с пандемией] COVID-19, достижение вирусной супрессии важно больше, чем когда-либо. Как первое моноклональное антитело для лечения ВИЧ, Trogarzo будет играть ключевую роль среди пациентов, которым нужен новый вариант для достижения супрессии».
«Борьба с ВИЧ не окончена, - отмечает Конор Уолше, генеральный директор Theratechnologies Europe. – Мы должны продолжать повышать осведомленность о профилактике, диагностике и управлении вирусом, если хотим положить конец эпидемии ВИЧ. В то время как большинство людей, живущих с ВИЧ, чувствуют себя хорошо и ведут долгую и продуктивную жизнь, ряд пациентов переживают более трудные времена из-за множественной лекарственной устойчивости. Мы не должны забывать об этих пациентах. Они тоже могут достичь неопределяемой вирусной нагрузки. Учитывая это, мы рады представить Trogarzo на рынке Германии. Уже в ближайшие месяцы препарат будет широко доступен в Европе».
Недавно проведенное исследование, результаты которого были опубликованы в The Lancet Microbe, установило:
«Множественная перекрестная резистентность к ВИЧ-1 остается важной проблемой, даже несмотря на большое количество доступных антиретровирусных препаратов. Пациенты, имеющие большой опыт приема АРВТ, особенно те, кто столкнулся с терапевтическим сбоем, могут иметь очень сложные мутации, связанные с устойчивостью, которые, накладываясь друг на друга, способны формировать перекрестную устойчивость ко всем широко используемым антиретровирусным препаратам».
«Мы гордимся тем, что вышли на европейский рынок в такой сложный момент в борьбе с ВИЧ. Trogarzo может стать краеугольным камнем лечения людей с множественной лекарственной устойчивостью ВИЧ в Европе», - добавил президент и главный исполнительный директор Theratechnologies Поль Левеск.
