На AIDS2024 был представлен новый ингибитор капсида ВИЧ
Согласно результатам исследования, новый ингибитор капсида VH-499 хорошо переносился и превысил показатели терапевтических целей. Данные были представлены на 25-й Международной конференции по СПИДу (AIDS2024).
Ингибиторы капсида покрывают большую часть капсидного белка ВИЧ и нарушают несколько стадий цикла формирования вируса. VH-499 – один из двух новых препаратов этого класса, которые в настоящее время тестируются.
В процессе лабораторных исследований VH-499 продемонстрировал мощную противовирусную активность против широкого спектра изолятов ВИЧ. На AIDS2024 были представлены фармакокинетика, потенциал лекарственного взаимодействия и безопасность перорального VH-499 в первом исследовании на людях.
Исследование
Всего в испытаниях приняли участие 73 человека: 56 получали препарат (суспензия или таблетки), 17 –плацебо. Средний возраст 37 лет, индекс массы тела – 26,9.
VH-499 принимался перорально во время еды (еда с умеренным содержанием калорий) один раз в день. Во время испытаний доза препарата возрастала (с 200 до 400 мг).
VH-499 хорошо переносился после однократного и многократного перорального приёма, без каких-либо серьёзных побочных эффектов. Нежелательные явления (НЯ), связанные с препаратом, были зарегистрированы у 7% участников. В основном это были НЯ 1 и 2 степени. При многократном приёме и высоких дозах наблюдалась возможная тенденция к увеличению общего холестерина и холестерина ЛПНП.
Анализ также показал, что VH-499 не ингибирует и не индуцирует CYP3A4 (фермент, участвующий в метаболизме), а также не блокирует поглощение CP-1 печенью. Кроме этого, воздействие препарата превысило ожидаемую терапевтическую цель при однократных и многократных дозах.
Комментарии
Полученные результаты подтверждают дальнейшую разработку VH-499 в качестве антиретровирусной терапии длительного действия.
В настоящее время проводится исследование, которое изучает противовирусный эффект, безопасность, переносимость и фармакокинетику VH-499 у взрослых пациентов с ВИЧ, которые ранее не получали антиретровирусную терапию.
Первым ингибитором капсида ВИЧ считается ленакапавир. Он одобрен для лечения ВИЧ с множественной лекарственной устойчивостью. Кроме этого, ленакапавир тестируется в качестве препарата первой линии, а также терапии длительного действия. А на конференции AIDS2024 были представлены результаты исследования, подтверждающие 100%-ю эффективность ленакапавира как доконтактной профилактики ВИЧ.
