Ибализумаб против МЛУ-ВИЧ: результаты нового исследования
Биофармацевтическая компания Theratechnologies представила результаты исследования по оценке внутримышечного метода введения препарата ибализумаб-уийк (ТН Трогарзо) для лечения ВИЧ с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ВИЧ). В предыдущих испытаниях лекарство показало отличные результаты при внутривенном введении, пишет YahooFinance!
Ибализумаб-уийк – это терапия на основе моноклональных антител длительного действия (CD4-направленный ингибитор ВИЧ-1). Применяется в сочетании с другими антиретровирусными препаратами, рекомендован взрослым пациентам с большим опытом лечения ВИЧ, у которых текущие схемы оказались неэффективными. В настоящее время препарат одобрен для внутривенного введения в виде однократной нагрузочной дозы 2000 мг с последующей поддерживающей дозой 800 мг каждые 2 недели.
В исследовании TMB-302 оценивался внутримышечный метод введения лекарства. В испытаниях принял участие 21 человек (7 с ВИЧ и 14 без ВИЧ). Эксперты оценивали фармакокинетику, эффективность и безопасность режима.
Анализ показал:
- Средние минимальные концентрации ибализумаба превышали 15 мкг/мл при норме 0,3 мкг/мл.
- Средние минимальные концентрации были сопоставимы при внутривенном и внутримышечном введении.
- Подавление вируса при внутримышечном введении сохранялось у всех участников с ВИЧ.
Каждый пациент, принимающий участие в исследовании, получал поддерживающие дозы внутримышечно в течение 8 недель – всего было сделано 152 инъекции, которые хорошо переносились. Один участник сообщил о зуде в месте инъекции, сообщений о болезненных ощущениях зафиксировано не было.
По итогам данного исследования Theratetechnologies планирует подать заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на одобрение внутримышечного режима введения.
Полную информацию о препарате ибализумаб-уийк (ТН Трогарзо) можно получить на сайте.
