Новая терапия ВИЧ длительного действия готовится ко второй фазе испытаний
Китайская компания Zhongyu объявила о том, что её комбинированная антиретровирусная терапия длительного действия TMB-365/TMB-380 начнёт вторую фазу клинических испытаний в 2024 году. Ожидается, что в исследовании примут участие от 40 до 50 добровольцев, пишет Yahoo!
Как сообщил генеральный директор компании Чжан Цзиньмин, результаты предыдущих испытаний (1b/2a) препарата «оказались лучше, чем ожидалось». Разработчики планируют представить подробный отчёт на конференции CROI 2023.
TMB365/TMB-380 представляет собой комбинацию двух моноклональных антител длительного действия с разными механизмами работы. В зависимости от концентрации препарат может сдерживать развитие вируса в течение 2-3 месяцев. Инъекцию не нужно будет комбинировать с другими лекарствами, и её введение будет менее болезненным, чем одобренная в настоящее время схема каботегравир/рилпивирин, отмечают эксперты.
Препарат тестировался на пациентах с подавленной вирусной нагрузкой (менее 50 копий), но в перспективе разработчики рассматривают TMB365/TMB-380 как схему первой линии для пациентов с ранней стадией ВИЧ.
«Внешний мир настроен с оптимизмом в отношении инъекций длительного действия. По оценкам, в 2030 году на инъекционные препараты будет приходиться до 25% рынка», - сказал Чжан Цзиньмин.
