La FDA approuve le test VIH qui mesure également la charge virale
l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a approuvé le test "Hologic’s Aptima" pour être utilisé simultanément pour diagnostiquer le VIH et mesurer la charge virale. Selon le communiqué de presse de la société, le test Aptima HIV-1 Quant Dx est le «premier test approuvé par la FDA pour le diagnostic qualitatif et la surveillance quantitative de la charge virale».
Offrir les deux tests simultanément aidera les agents de santé à mieux adapter le traitement du VIH à leurs clients - et à le faire beaucoup plus rapidement. Cela signifie que les personnes séropositives peuvent commencer un traitement approprié plus tôt, améliorant ainsi leurs perspectives de bonne santé.
«Il s'agit d'une nouvelle revendication passionnante pour notre test VIH hautement sensible et fiable, car il a le potentiel d'améliorer les soins aux patients», a déclaré Kevin Thornal, président des solutions diagnostiques chez Hologic, dans un communiqué de presse. «Une mesure simultanée de la charge virale et du diagnostic permettra aux fournisseurs de soins de santé de guider les choix de traitement pour que les patients commencent immédiatement le traitement. La double revendication profitera également à nos clients de laboratoires cliniques, qui cherchent continuellement à consolider leurs tests autant que possible sur une plate-forme automatisée.
Le test Aptima a reçu l'approbation de la FDA en 2016 pour les tests de charge virale. La nouvelle approbation concerne sa capacité à diagnostiquer le VIH.
