إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA تعطي موافقتها للقاح المكورات السحائية CSQ 5-valent قصد للمراجعة

أعلنت CSK أن إدارة الغذاء والدواء (FDA) قبلت لقاح المكورات السحائية MenABCWY للمراجعة. ومن المتوقع اتخاذ قرار بشأن الطلب في فبراير 2025.

وكانت الوكالة قد وافقت بالفعل على لقاح المكورات السحائية 5 التكافؤ من شركة فايزر في أكتوبر الماضي. يغطي كلا اللقاحين المجموعات المصلية الخمس الأكثر شيوعًا المسببة للمرض لدى الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 10 إلى 25 عامًا: A وB وC وW وY.

يجمع اللقاح المرشح لشركة GSK بين لقاحين موجودين: Bexsero، الذي يحمي من المكورات السحائية المجموعة B؛ وMenveo، وهو فعال ضد A وC وW وY.

"يهدف الجمع بين اللقاحين إلى تقليل عدد الحقن وتبسيط عملية التطعيم. وقالت الشركة في بيان صحفي إن هذا سيساعد على زيادة عدد دورات التطعيم المكتملة وتقليل العبء الإجمالي للعدوى الغازية.

وفقًا لنتائج تجربة المرحلة الثالثة، أنتج اللقاح المرشح "استجابة مناعية مهمة سريريًا" وحقق جميع نقاط النهاية الأولية عند تناوله على جرعتين بفاصل 6 أشهر.

أصدر مركز السيطرة على الأمراض سابقًا تحذيرًا بشأن الزيادة في مرض المكورات السحائية الغازية. وكان الأشخاص المتعايشون مع فيروس نقص المناعة البشرية والأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 30 و 60 عامًا معرضين للخطر بشكل خاص.

وقد أظهرت الأبحاث أن الأشخاص المتعايشين مع فيروس نقص المناعة البشرية هم أكثر عرضة للإصابة بمرض المكورات السحائية بنسبة 6 مرات أكثر من عامة السكان.