Женщины готовы использовать вагинальные кольца для профилактики ВИЧ

Как показывают предварительные результаты исследования HOPE (HIV Open Label Extension), почти 90% его участниц использовали вагинальное микробицидное кольцо для профилактики ВИЧ регулярно или, по крайней мере, время от времени. Кроме того, уровень ВИЧ-инфекции среди участниц исследования в два раза ниже того, что может быть без использования кольца; это данные, полученные в результате математического моделирования, так как в исследовании нет контрольной группы. Об этом пишет сайт EATG, рассказывая о проходящей в Бостоне (США) конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI 2018).

«Было бы идеально иметь инструменты профилактики ВИЧ для женщин, которые они могут контролировать самостоятельно», — говорит Карл У. Диффенбах, директор отдела СПИДа Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), входящего в состав NIH.

Исследование HOPE, которое началось в 2016 году, стало продолжением клинического испытания ASPIRE, финансируемого NIH. ASPIRE продемонстрировало, что силиконовое кольцо, которое непрерывно высвобождает во влагалище дапивирин, препарат против ВИЧ, снижает риск заражения ВИЧ на 27%. Исследовательский анализ данных 3 фазы ASPIRE впоследствии показал, что кольцо снижает риск заражения ВИЧ по крайней мере на 56% для женщин, которые использовали его постоянно или большую часть времени. Цель нынешнего исследования HOPE — собрать данные о том, используют ли женщины дапивириновое кольцо и информированы ли они о том, насколько оно безопасно и эффективно, а также изучить взаимосвязь между приверженностью к использованию кольца и защитой от ВИЧ-инфекции. Окончательные результаты исследования ожидаются в 2019 году.

Все участницы исследования HOPE ранее принимали участие в исследовании ASPIRE и не инфицировались ВИЧ. По мнению исследователей, это значит, что защите от вируса могли способствовать и другие особенности их поведения, помимо использования вагинального кольца. И во время участия в предыдущем исследовании, и сейчас все участницы получают консультации и другие услуги по профилактике ВИЧ.

Исследование проводится в Малави, Южной Африке, Уганде и Зимбабве. Поскольку в 2016 году в южной и восточной Африке среди женщин было зарегистрировано 58% новых случаев ВИЧ-инфекции у взрослых, их защита имеет важное значение для борьбы с эпидемией ВИЧ. Участницы исследования HOPE — сексуально активные, ВИЧ-отрицательные небеременные женщины в возрасте от 20 до 49 лет. На октябрь 2017 года в исследовании принимали участие более 1400 женщин.

По словам исследователей, промежуточный анализ показывает, что женщины в исследовании HOPE предпочитают использовать вагинальное кольцо хотя бы время от времени, если они знают, что кольцо безопасно и снижает риск заражения ВИЧ.

Участникам исследования HOPE предлагается вагинальное дапивириновое кольцо, которое должно меняться раз в месяц, в течение 12 месяцев подряд. В течение первых трех месяцев женщины получают новое кольцо ежемесячно, после этого они раз в квартал получают по три кольца сразу — ученые говорят, что именно этот график наиболее приближен к условиям реальной жизни.

Участницы остаются в исследовании независимо от того, получают и используют они новые кольца или нет. Предоставляя женщинам возможность отказаться от использования кольца, но остаться в исследовании, ученые получают представление о том, какие факторы влияют его на использование. На начало исследования более 90% участниц использовали кольцо.

Приверженность к использованию кольца оценивается путем измерения остаточного уровня дапивирина в возвращенных кольцах и уровне дапивирина в крови. Примерно 89% колец, возвращенных с октября 2017 года, имеют остаточное количество дапивирина, соответствующее использованию кольца в течение предыдущего месяца.

По состоянию на октябрь 2017 года, уровень инфицирования ВИЧ среди участниц исследования HOPE составил 1,9 на 100 человеко-лет наблюдения (человеко-годы — это сумма количества лет, в течение которых каждый участник участвовал в исследовании).