Прогноз закупок АРВ-препаратов на 2021 год

Как сообщает «Коалиция по готовности к лечению» (ITPCru), стала известна прогнозируемая Министерством здравоохранения РФ потребность в АРВ-препаратах на 2021 год. Эксперты организации провели сравнительный анализ планируемых закупок, взяв за основу объем за период 2019-2021 годы и долю каждого препарата в общем объеме «третьих» препаратов, как входящих в каждую схему лечения.

В 2021 году планируется закупить 476 тысяч годовых курсов АРВТ, что на 44 тысячи больше по сравнению с 2020 годом (432 тысячи курсов) по предварительным данным закупок МЗ РФ.

Уменьшится доля эфавиренза в дозировке 600 мг. В 2021 году его доля в общей структуре «третьих» препаратов составит приблизительно 20% по сравнению с 46% в 2019 и 41% в 2020 году. При этом увеличится доля рекомендуемого Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ) эфавиренза 400 мг (с меньшей токсичностью). В пересчете на годовые курсы прирост составит с 12 тысяч до 37 тысяч. Настороженность у экспертов вызвало сравнение объемов закупок эфавиренза (600 мг и 400 мг), ведь в пересчете на количество годовых курсов эфавиренз 400 мг не восполняет долю сокращаемого объема эфавиренза 600 мг.

Ввиду отсутствия дополнительных сведений специалисты предполагают, что сокращение закупок эфавиренза 600 мг может быть связано с решением ведомства совершить переход на препарат с меньшей токсичностью, либо с наличием запаса в текущем году.  Однако окончательные выводы можно будет сделать лишь в конце 2021 года.

Препарат лопинавир/ритонавир 200+50 мг (Калетра) снова наращивает долю в общей структуре. В новом году его объем выйдет на уровень 2019 года и составит 19%.

На 133,6% увеличится объем комбинированных доз рилпивирин/эмтрицитабин/тенофовир. Таким образом, трехкомпонентную АРВ-терапию с режимом приема одной таблетки один раз в день смогут получить 19 тысяч человек в 2021 году.

Вдвое увеличится объем элсульфавирина, его запланировано приобрести на 15,8 тыс. пациентов. Что вызывает обеспокоенность, поскольку ранее неоднократно высказывались опасения по поводу случаев внезапного роста вирусной нагрузки при приеме данного препарата.

Значительно возросла доля закупок долутегравира 50 мг. На 2021 год запланировано 102 702 годовых курса. Это значит, что Минздрав следует рекомендациям ВОЗ в части расширения использования данного препарата в первой линии АРВТ. Более того, долутегравир является потенциальной заменой эфавирензу 600 мг, закупки которого значительно сокращаются.

Проведя расчет финансов, требуемых для реализации запланированных потребностей, эксперты определили, что их обеспечение возможно лишь при значительном снижении цен на ряд препаратов. В противном случае закупить запланированный объем лекарственных средств и нарастить охват лечением в текущих условиях будет невозможно.

Речь идет о таких препаратах, как долутегравир, ралтегравир, рилпивирин/эмтрицитабин/тенофовир. Ранее компания ViiV, выпускающая долутегравир, снижала цену и объявляла о готовности дальнейшего понижения при условии увеличения объема закупок. Однако данные о новой цене компания в этом году не представила, хотя объем закупок препарата увеличился. Ралтегравир (производитель – MSD) и рилпивирин/эмтрицитабин/тенофовир (производитель Janssen) – это самые дорогостоящие и затратные для бюджета РФ, но много лет цены на них значимо не снижаются.