ECDC: подростки и люди с ВИЧ должны быть в приоритете при ВПЧ-вакцинации

30 марта Европейский центр профилактики и контроля заболеваний (ECDC) опубликовал обновленное руководство по вакцинации против вируса папилломы человека (ВПЧ) в странах ЕС. Среди ключевых новшеств документа – рекомендации к внедрению 9-валентной вакцины против ВПЧ, акцент на необходимости вакцинации людей, живущих с ВИЧ, и экономической эффективности расширения программы вакцинации среди подростков.

Ранее ECDC выпустил два подобных руководства: в 2008 и 2012 гг. Там также рассматривались наиболее актуальные вопросы, связанные с внедрением вакцинации против ВПЧ в государствах-членах ЕС / ЕЭЗ. Новый документ отчасти дополняет, а отчасти обновляет сведения, опубликованные в более ранних редакциях документа. Кроме того, в нем впервые говорится об эффективности применения 9-валентной вакцины против ВПЧ.

Как отмечают специалисты ECDC, при подготовке руководства, наряду с уже имеющимися данными, были использованы материалы трех систематических обзоров, проведенных с использованием методологии GRADE.

Специальная группа экспертов провела всестороннюю оценку их результатов и опубликовала свои выводы в форме дополнений к уже имеющимся рекомендациям. Вот основные из них:

• 9-валентная вакцина против ВПЧ эффективна при профилактике персистирующей инфекции ВПЧ и поражений шейки матки высокого уровня, вызванных типами ВПЧ 31, 33, 45, 52 и 58, которые охватываются вакциной, и типами ВПЧ 6, 11, 16 и 18 у женщин 16–26 лет. 9-валентная вакцина против ВПЧ также эффективна в профилактике персистирующих инфекций ВПЧ, генитальных бородавок и высокосортных анальных интраэпителиальных поражений, вызванных типами ВПЧ 6, 11, 16 и 18 среди мужчин в возрасте 16–26 лет. Данные иммуногенности предполагают:

- 9-валентная вакцина против ВПЧ не уступает четырехвалентной в отношении типов 6, 11, 16 и 18;

- более сильный иммунный ответ против дополнительных серотипов 31, 33, 45, 52 и 58, содержащихся в 9-валентной вакцине против ВПЧ, по сравнению с четырехвалентной вакциной;

- более сильную иммуногенность 9-валентной вакцины против ВПЧ против серотипов вакцины у мальчиков и девочек в возрасте 9–15 лет по сравнению с женщинами в возрасте 16–26 лет.

• Четырехвалентная вакцина против ВПЧ снижает риск персистирующих инфекций ВПЧ, генитальных бородавок и анальных интраэпителиальных поражений высокого уровня у мужчин в возрасте 16–26 лет (включая мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами), в то время как данных об эффективности бивалентной вакцины против ВПЧ и ВПЧ-ассоциированных заболеваний у мужчин обнаружено не было. Оценка иммуногенности показала, что:

- четырехвалентная и двухвалентная вакцины против ВПЧ аналогичны при введении мужчинам и женщинам;

- четырехвалентная и двухвалентная вакцины, вводимые мальчикам в возрасте 9–15 лет, имеют более высокую иммуногенность в сравнении с женщинами в возрасте 16–26 лет для конкретных типов ВПЧ, содержащихся в каждой вакцине.

• Не было прямых доказательств эффективности вакцинации при оценке связанных с ВПЧ клинических исходов у людей, живущих с ВИЧ, хотя в обзоре присутствовали сведения о неэффективности четырехвалентной вакцины против персистирующей инфекции ВПЧ у пациентов с ВИЧ.
• Анализ экономической эффективности оказался крайне чувствителен к контексту, и в идеале следует проводить оценки по каждому конкретному случаю. 

Между тем, заключают эксперты, если целью программы вакцинации будет являться общая профилактика заболеваний, связанных с ВПЧ, внедрение универсальной прививки может оказаться экономически рентабельным.

Возможные последствия принятия нового руководства

Считается, что от проведения иммунизации наибольшую выгоду получат лица, достигшие подросткового возраста, поскольку ВПЧ-вакцинация в данной группе более эффективна, чем в других, а иммуногенный ответ, как было установлено, сильнее, чем у взрослых.

Лицам с более высоким риском инфицирования ВПЧ, включая людей, живущих с ВИЧ, и мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, также может быть полезна вакцинация, даже несмотря на возможно более низкую эффективность действия вакцины из-за повышенного риска воздействия типов ВПЧ, не включенных в состав или сниженный иммунный ответ.

Что касается программ вакцинации, то универсальная (то есть гендерно нейтральная) стратегия потребует больше ресурсов, но, вероятно, обеспечит более устойчивую защиту популяции при более низких уровнях потребления вакцины. Она также может привести к более выраженному снижению распространенности ВПЧ и более эффективно защитить все группы риска, предоставив лучший доступ к прямой защите.

Если же ввиду ограниченности ресурсов уровень вакцинации ниже в конкретных подгруппах населения, то может быть целесообразным перенаправлять ресурсы на расширение охвата среди недостаточно вакцинированных групп, прежде всего, мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами.