Нейтрализующие антитела могут стать эффективным вариантом PrEP
Исследователи HIV Vaccine Trials Network (HVTN) оценили эффективность двойных и тройных комбинаций нейтрализующих антител (bNAbs) на предмет эффективности для профилактики ВИЧ-инфекции. Эти антитела являются одним из ключевых компонентов иммунного ответа организма на вирусные инфекции. Все четыре препарата, пока имеющие только кодовые названия VRC07-523LS, PGDM1400, PGT121 и 10-1074, связываются с разными участками белка оболочки ВИЧ.
В клиническом испытании I фазы оценивали нейтрализующую активность, безопасность и параметры фармакокинетики четырех препаратов при внутривенном введении. Во всех комбинациях препараты применялись в дозировках 20 мг на кг массы тела испытуемого. Всего в них приняли участие 27 здоровых добровольцев. О результатах испытаний HVTN рассказали на конференции CROI 2022.
Внутривенное введение препаратов хорошо переносилось. Основными нежелательными явлениями были небольшая боль и повышенная чувствительность (17% и 22% для двух разных комбинаций антител), головная боль (о ней сообщили 50% и 33% получивших разные комбинации препаратов). Другие нежелательные явления были умеренными и о них сообщали редко. Не было сообщений о серьезных побочных эффектах.
Особенностью bNAbs является длительность их нахождения в сыворотке крови. Так 1/2 от введенной дозы трех испытуемых препаратов обнаруживалась в среднем в течение около 30 дней, а препарат VRC07-523LS – в течение 53 дней. При этом сыворотка испытуемых не теряла нейтрализующих свойств в отношении ВИЧ.
Эти данные исследователи планируют использовать для дальнейших испытаний эффективности комбинированных bNAbs.
Такие препараты могут стать эффективной опцией доконтактной профилактики ВИЧ (ДКП) длительного действия и дополнительным вариантом для женщин. Пока для них в качестве ДКП предусмотрен только постоянный прием таблетированных профилактических препаратов (Трувада, Дескови и т. д), вагинальное кольцо в качестве профилактики еще не доступно в регионе ВЕЦА.