Предварительные результаты исследования терапевтической вакцины от ВИЧ
На проходящей в эти дни Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI2021) были представлены обнадеживающие результаты испытаний терапевтической вакцины с HTI от ВИЧ. Тестируемые образцы были безопасными, вызывали высокий иммунный ответ у людей, живущих с ВИЧ, начавших лечение на ранней стадии.
Терапевтические вакцины от ВИЧ усиливают иммунный ответ таким образом, что организм в последствии может самостоятельно контролировать инфекцию в течение длительного периода времени, без приема антиретровирусной терапии. По аналогии с другими вакцинами, она может состоять из нескольких доз, вводимых через определенный промежуток времени.
HTI — это новый иммуноген для вакцины против ВИЧ. Он перенаправляет клеточный иммунный ответ на те участки ВИЧ, которые связаны с контролем вируса.
Представленное исследование AELIX-002 оценивало безопасность, иммуногенность и противовирусный эффект трех комбинаций вакцины: DNA.HTI (D), MVA.HTI (M) и ChAdOx1.HTI (C).
Для участия привлекались люди, живущие с ВИЧ, начавшие приема антиретровирусной терапии на ранней стадии (спустя менее 6 месяцев с момента заражения). 45 человек были разделены на группы для получения первичной бустерной вакцинации (DDDMM) с последующим CCM или подобранного плацебо (P).
На протяжении 24 недель наблюдения участники не принимали антиретровирусную терапию (АРТ). Уровень вирусной нагрузки измерялся еженедельно, и если он достигал показателей >100 000 копий/мл, или >10 000 копий/мл в течение 8 недель, и / или CD4 <350 клеток – участник возобновлял прием АРТ.
97% участников имели необходимую иммунную реакцию, то есть 2-кратно увеличились HTI-специфические Т-клеточные ответы по сравнению с исходным уровнем. 40% участников могли контролировать вирус без приема АРТ в течение 6 месяцев исследования. Иммунизация хорошо переносилась всеми участниками, а также не было зафиксировано серьезных нежелательных реакций.
Стоит отметить, что в ходе исследования участники имели определяемую вирусную нагрузку. Но как сообщила доктор медицинских наук Беатрис Мот, презентовавшая результаты, участники отнеслись к этому с пониманием, а большинство из них выразили желание принять участие в исследовании еще раз.
Для того, чтобы вакцинированные участники достигали неопределяемой вирусной нагрузки, необходимо усилить вакцину, например, векторами, которые были разработаны в ходе создания вакцин против COVID-19. Также для этой цели могут быть использованы широко нейтрализующие антитела, объяснила Мот для Life4me+.
Хотя до создания действующей терапевтической вакцины от ВИЧ еще далеко, полученные результаты подтверждают, что данная разработка имеет хороший дизайн, и может быть использована в качестве дополнительного компонента с другими иммуномодулирующими агентами для излечения от ВИЧ.
По признанию Мот, результаты более масштабного исследования вакцины в сочетании с другими иммуномодуляторами можно ожидать уже через год.
