HOOKIPA завершила набор кандидатов для клинического исследования терапевтической вакцины от ВИЧ

Биофармацевтическая компания HOOKIPA объявила о завершении набора участников в клиническое исследование фазы 1b по оценке препарата HB-500 для лечения ВИЧ. В исследовании принимают участие 30 человек из пяти центров в США. Первичные результаты ожидаются во второй половине 2025 года.

Клиническое исследование фазы 1b (NCT06430905) оценивает безопасность, переносимость, реактогенность и иммуногенность повторных доз HB-500 у участников с ВИЧ, получающих антиретровирусную терапию.

Дизайн фазы 1b включает две когорты с эскалацией дозы, в которых участники рандомизированы для получения HB-500 или плацебо. Первый участник получил дозу вакцины в июле 2024 года.

«HB-500 разработан для того, чтобы вызывать сильный и длительный иммунитет, и является ключевым компонентом комбинированной стратегии для потенциального функционального излечения ВИЧ с использованием новых механизмов, направленных на подавление вируса, длительный иммунитет и ликвидацию провирусного резервуара», - прокомментировал доктор Дэн Х. Барух, один из авторов исследования.

HOOKIPA отвечает за продвижение программы по ВИЧ до завершения клинического испытания фазы 1b. Gilead имеет исключительное право на дальнейшее развитие программы.

О HB-500

HB-500 состоит из двух генетически сконструированных реплицирующих векторов на основе аренавирусов Pichinde и вируса лимфоцитарного хориоменингита соответственно. Векторы HB-500 были сконструированы для доставки антигенов ВИЧ, полученных из частей ключевых иммуногенных областей белков ВИЧ-1. Разработанные иммуногены отличаются друг от друга своей аминокислотной последовательностью, что позволяет охватывать более 80% циркулирующих вирусных вариантов ВИЧ-1.