Uvax Bio: первый участник получил первую дозу вакцины от ВИЧ
Компания Uvax Bio объявила о начале исследования по оценке безопасности и иммуногенности профилактической вакцины на основе белковых наночастиц на здоровых добровольцах. Первая доза препарата уже была введена первому участнику, сообщает издание BusinessWire.
Клиническое испытание на людях тестирует две схемы вакцины: UVAX-1107 и UVAX-1197. Эффективность препаратов будет оцениваться после серии основных и бустерных доз в параллельных группах. Также исследователи проверят, даёт ли конкретная вакцина или комбинация препаратов оптимальный иммунологический ответ.
Uvax Bio планирует представить основные данные исследования фазы 1 в четвёртом квартале 2024.
UVAX-1107 и UVAX-1197 используют платформу 1c- SApNP компании Uvax Bio. В основе – беловые наночастицы. Препараты предназначены для предотвращения заражения ВИЧ. В доклиническом токсикологическом исследовании было показано, что UVAX-1107 и UVAX-1197 в сочетании с адъювантом безопасны и не вызывают серьёзных побочных эффектов. Кроме этого, второе доклиническое исследование продемонстрировало, что UVAX-1107 и UVAX-1197 вызывают устойчивую реакцию нейтрализующих антител против ВИЧ у 99% животных. Предварительные скрининговые анализы показали значительную нейтрализацию в сыворотке при тестировании на панели первичных изолятов ВИЧ-1.
