В Италии начинается исследование терапевтической вакцины от ВИЧ
Учёные из больницы IRCCS в Сан-Раффаэле (Милан, Италия) запускают I фазу клинического испытания по оценке безопасности и эффективности новой терапевтической вакцины HIVconsvX. Исследование будет проводиться на людях, живущих с ВИЧ. Вакцину предоставил Оксфордский университет. Ранее препарат был успешно протестирован на добровольцах без ВИЧ-инфекции, говорится в сообщении.
HIVconsvX – это мозаичная вакцина, созданная для широкого спектра вариантов ВИЧ-1. Препарат рассчитан на различные штаммы в любом географическом регионе. Вакцина способна распознавать вирус и контролировать его размножение.
Клиническое исследование ВИЧ-CORE007
К испытаниям планируется привлечь 33 человека с ВИЧ от 18 до 60 лет. Основные условия:
- раннее начало антиретровирусной терапии по стабильному режиму в течение не менее 3 месяцев;
- стабильный контроль вируса минимум 2 года.
В первой части исследования будет оцениваться профиль безопасности новой вакцины. Препарат вводится внутримышечно, каждый участник получит по 2 дозы с разницей в 4 недели.
Вторая часть испытаний будет направлена на проверку иммуногенности, то есть уровня иммунного ответа вакцины и её способности контролировать вирус.
«Мы предполагаем, что этот режим вакцинации способен усилить иммунный ответ против соответствующих последовательностей генома ВИЧ и, таким образом, контролировать его репликацию», - сообщают авторы исследования.
Напомним, что в начале 2023 года компания Johnson & Johnson остановила испытания своей мозаичной вакцины от ВИЧ. По итогам третьей фазы исследований, препарат оказался безопасным, но неэффективным.
О том, какие ещё вакцины от ВИЧ в настоящее время находятся в разработке, мы писали ранее.
