В США смогут использовать тенофовир для лечения гепатита В у детей

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выступило в поддержку производителя лекарственного препарата Viread (тенофовир дизопроксил фумарат) – компании Gilead – в части нового назначения медикамента. Регулятор одобрил использование лекарства для терапии гепатита В среди детей от двух лет.

Как подчеркнули специалисты, эффективность препарата была подтверждена клиническими исследованиями при участии 89 пациентов с гепатитом В (HBeAg-позитивные) возрастом до двенадцати лет.

Согласно опубликованным результатам, по истечение 48 недель терапии у 77% добровольцев уровень вируса в крови составлял менее 400 коп/мл. В то же время в группе плацебо этот показатель был лишь у 7%.

У 66% пациентов отмечалась нормализация АЛТ, сероконверсия к HBeAg была установлена у четверти испытуемых.

Добавим, что тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) – нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (НИОТ), предназначенный для лечения ВИЧ-инфекции и гепатита В. В настоящее время также существует и широко применяется более безопасная версия продукта — тенофовир алафенамид (TAF).