В Китае ускорят процесс регистрации ЛС для лечения ВИЧ-инфекции и вирусных гепатитов

Контрольные органы КНР намерены ускорить регистрацию инновационных лекарственных средств и препаратов, обладающих высокой клинической ценностью, сообщает "Reuters". Как отметили в Администрации по контролю за продуктами питания и лекарствами КНР, заявки на одобрение некоторых лекарственных препаратов будут рассматриваться в приоритетном порядке. В частности, это касается ЛС для лечения детей и пожилых людей, орфанных заболеваний, ВИЧ-инфекции, злокачественных новообразований и вирусных гепатитов. Напомним, в минувшем году уже сообщалось, что на рассмотрении регуляторных органов Китая находится более 18,5 тыс. заявок. Причем время ожидания решения о регистрации ЛС иногда достигало 6-8 лет. Новая инициатива, по словам регуляторов, позволит значительно ускорить процесс рассмотрения предложений и упростить регистрацию ЛС