В 2018 г. на европейский рынок может выйти АРВ-препарат Symtuza

В минувшую пятницу, 21 июля, Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) принял решение рекомендовать Еврокомиссии одобрить выдачу маркетингового разрешения компании Janssen на инновационную АРВ-комбинацию Symtuza. Состав препарата: darunavir + combicistat + emtricitabine + TAF.

Как заявили в CHMP, в случае одобрения регулятора Symtuza станет первым в мире darunavir-содержащим АРВТ, который имеет режим приема «1 таблетка 1 раз в день».

Согласно данным разработчика, качественное преимущество комбинации заключается в ее чрезвычайно высокой степени устойчивости к развитию резистентности ВИЧ. Причиной тому – солидный генетический барьер из-за присутствия в АРВТ ЛС darunavir.

Ожидается, что Еврокомиссия рассмотрит предложение CHMP и примет решение об одобрении препарата до конца года.