FDA одобрило автоматизированный тест для диагностики латентного туберкулёза

Компания Revvity получила одобрение FDA на свою платформу для обработки жидкостей Auto-Pure 2400 с тестом T-SPOT.TB. По словам разработчиков, эта комбинация позволяет лабораториям повысить производительность, сохраняя при этом высокие клинические показатели в обнаружении латентного туберкулёза (ТБ).

Auto-Pure 2400 объединяет технологию обработки жидкостей и магнитной изоляции ячеек. Он тестирует до 24 образцов за один запуск, завершая первый день тестирования T-SPOT.TB менее чем за 3,5 часа с одним взаимодействием пользователя в середине запуска.

Компания-производитель сообщила, что устройство даёт меньше неопределённых результатов, реже требует повторного тестирования и демонстрирует стабильные результаты у пациентов с ослабленным иммунитетом.

«Интеграция платформы Auto-Pure 2400 с тестом T-SPOT.TB даёт лабораториям возможность обрабатывать тесты на латентный туберкулёз в больших объёмах без ущерба для клинической точности», — заявляют разработчики.

В январе этого года тест на туберкулёз на основе технологии CRISPR получил статус прорывного устройства. Устройство CRISPR-TB подходит для всех групп пациентов и обеспечивает точную, быструю и экономически эффективную диагностику как туберкулёза лёгких, так и внелёгочного туберкулёза.