Принцип «тестируй и лечи» на 30% сократил число новых случаев ВИЧ в ЮАР
Согласно последним данным, представленным на Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI), число новых ВИЧ-инфекций в южных районах Африки может быть существенно снижено, если провести добровольное тестирование на ВИЧ в сообществах и сразу же направить на лечение всех, кто дал положительный результат.
Исследование HPTN071 (PopART) продемонстрировало, что число новых случаев инфицирования ВИЧ оказалось на 30% ниже в группах, где наряду с предложением иных зарекомендовавших себя мер профилактики для тех, кто дал отрицательный результат, применялась описанная методика.
Рандомизированное исследование с участием около миллиона человек в Замбии и Южной Африке было проведено исследователями из Лондонской школы гигиены и тропической медицины (LSHTM) и Имперского колледжа в Лондоне. Его результаты показали, что аналогичное снижение числа новых случаев ВИЧ не наблюдалось в сообществах, где тем, кто дал положительный результат, предлагалось немедленное лечение. Чтобы объяснить это группа специалистов из Великобритании провела соответствующий анализ.
В 2017 году во всем мире насчитывалось около 37 миллионов человек, живущих с ВИЧ, при 1,8 млн новых диагнозов ежегодно. Как свидетельствуют данные международных организаций, сегодня заболеваемость ВИЧ неуклонно снижается, однако вряд ли ей удастся к 2020 году достичь цели ЮНЭЙДС, составляющей менее 500 тыс. новых инфекций в год. Для этого требуется резкий спад заболеваемости, особенно в южных районах Африки, где охват ВИЧ выше, чем в любой другой точке мира.
В исследовании сообщается о последних результатах HPTN071 PopART, рандомизированного исследования, целью которого было выяснить, может ли стратегия «универсального тестирования и лечения» снизить число новых случаев ВИЧ-инфекции в Замбии и Южной Африке.
Работа проводилась исследователями из LSHTM и Имперского колледжа Лондона в сотрудничестве с Сетью исследований по профилактике ВИЧ (HPTN), Zambart (Замбия), Центром борьбы с туберкулезом Desmond Tutu (Южная Африка) и Оксфордским университетом, и финансировалось PEPFAR. Спонсором исследования также выступил Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний, входящий в состав NIH.
Руководитель исследования профессор Ричард Хейс из Лондонской школы гигиены и тропической медицины рассказал:
«Люди, живущие с ВИЧ, достигающие и поддерживающие неопределяемый уровень вирусной нагрузки в крови, принимая и придерживаясь антиретровирусной терапии (АРВТ), не передавали ВИЧ половым путем. Этот фактор имел ключевое значение для «массового тестирования и лечения», задача которого заключается в том, чтобы каждый человек в группе знал свой ВИЧ-статус, а все живущие с ВИЧ были предельно оперативно направлены на лечение. Наше исследование показало, что стратегия комбинированной профилактики «универсальное тестирование и лечение», может стать эффективным инструментом для замедления глобальной эпидемии ВИЧ».
PopART проходил с 2013 по 2018 год в 21 сообществе в Южной Африке и Замбии. В каждом из них проживало в среднем 50 тыс. жителей, и они соответствовали географическому положению и предполагаемой зоне широкого охвата ВИЧ. Сообщества были случайным образом определены в одну из трех групп.
Первая из них (A) проходила ежегодное добровольное тестирование на ВИЧ «от двери до двери», и предусматривало немедленное начало лечения для тех, кто дал положительный результат в ходе теста, и проведение ряда проверенных мер профилактики ВИЧ для тех, кто дал отрицательный результат.
Другая группа (B) получала те же услуги, за исключением того, что лечение предоставлялось в соответствии с национальными рекомендациями.
Третья группа (C) была контрольной и получала услуги по профилактике и тестированию на ВИЧ в соответствии с местными стандартами медицинской помощи.
В начале исследования в национальных руководствах по лечению ВИЧ-инфекции в Замбии и Южной Африке указывалось, что людям, живущим с ВИЧ, следует начинать АРВТ, когда количество иммунных клеток в их крови (CD4+) достигнет уровня 350 клеток и ниже. В 2014 году этот порог был увеличен до 500 клеток, а в 2016 – страны рекомендовали всем, у кого диагностирован ВИЧ, немедленно начинать АРВТ, независимо от числа CD4+.
Чтобы измерить влияние проводимых мероприятий, исследователи сформировали рандомизированную выборку из 48 300 взрослых в возрасте от 18 до 44 лет. Ученые посетили этих участников в начале испытания, а затем один раз в год в течение трех лет собирали данные с помощью опросника и анализа крови, включая тест на ВИЧ.
В ходе работы специалисты обнаружили, что уровень заболеваемости ВИЧ в группе B оказался на 30% ниже, чем в контрольной группе. В группе А, напротив, наблюдалось лишь незначительное снижение (7%).
Исследователи установили всех, кто имел положительный результат на ВИЧ ко второму году исследования, а также тех, у кого был зарегистрирован неопределяемый уровень вируса. Нулевой вирусной нагрузки достигли 72% участников исследования в группе A, 68% в группе B и 60% в группе C.
Научный руководитель Имперского колледжа в Лондоне профессор Сара Фидлер сказала: «Идея нашего исследования заключалась в том, что, если большинство людей, живущих с ВИЧ, знают свой статус и получают лечение, риск передачи вируса будет заметно снижен. Результаты показывают, что такой подход оказался успешным, и мы надеемся, что полученные результаты помогут сократить число новых случаев ВИЧ во всем мире».
Профессор Хэлен Айлс из LSHTM, возглавлявшая исследование в Замбии, заявила:
«Мы увидели очень убедительные доказательства того, что число новых случаев ВИЧ-инфекции можно сократить на треть благодаря стратегии профилактики, при которой лечение ВИЧ-инфекции начинается в соответствии со национальными руководящими принципами. Мы не видели ничего подобного, когда с самого начала исследования предлагали людям пройти универсальное лечение. В настоящее время мы проводим дополнительные анализы для установления причин этого».
Авторы работы установили, что охват лечением был ниже среди молодых людей (в возрасте до 30 лет) и мужчин. Программы по лечению и профилактике должны устранить обнаруженные «пробелы» в охвате, чтобы в полной мере реализовать потенциал таких стратегий как PopART.
