Генная терапия ВИЧ готовится к следующей фазе испытаний

Adimmune, дочерняя компания American Gene Technologies, запускает исследование фазы Ib для оценки безопасности и эффективности генной терапии AGT103-T. Препарат будет тестироваться в качестве монотерапии, пишет издание СlinicalTrialsArena.

В общей сложности исследователи планируют привлечь 24 пациента, которым проведут лейкаферез для удаления Т-клеток. Затем клетки обработают AGT103-T и введут обратно в организм.

После этой процедуры участников разделят на 3 группы: 1 группа – прекратит антиретровирусную терапию сразу, 2 группа – через 14 дней, а 3 группа – через 28. Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 16 недель.

AGT-103T – это генетически модифицированный аутологичный Т-клеточный препарат, который воздействует на рецептор CCR5, фермент обратной транскриптазы (RT) и элемент трансактивирующего ответа (TAR). Препарат нацелен на функциональное излечение ВИЧ.

В процессе исследования фазы Ia ни у одного из 7 участников не было серьёзных побочных эффектов или отторжения. У некоторых пациентов модифицированные Т-клетки обнаруживались через два года после проведения процедуры.