«Технология лекарств» и Janssen урегулировали патентный спор по дарунавиру

ООО «Технология лекарств», входящая в структуру «Р-Фарм», и фармацевтическая компания Janssen (подразделение Johnson & Johnson) урегулировали вопрос выпуска на территории РФ препарата для лечения ВИЧ-инфекции «Дарунавир-ТЛ» (дарунавир). Janssen обязалась отозвать требование о выдаче евразийского патента на «Презисту» в ответ на отказ российской компании от всех претензий к патенту Janssen. Стороны также договорились, что в конце лета этого года на рынок РФ выйдет одна партия «Дарунавира-ТЛ»

Как передает Vademecum, еще в сентябре минувшего года компания Janssen, обладатель патента на лекарственный препарат дарунавир (ТН «Презиста»), обратилась в Арбитражный суд Московской области с требованием признать использование ей евразийского патента на «псевдополиморфные формы ингибитора ВИЧ-протеазы» и запретить до истечения срока патента в мае 2023 года производство, продажу, хранение и ввод в обращение лекарственного средства «Дарунавир-ТЛ» компании «Технология лекарств». Последняя, как известно, зарегистрировала препарат и цену на него еще в 2016 году.

В ответ на это российский производитель выступил с ответными возражениями в Палате по патентным спорам, требуя не выдавать патент Janssen.

Решение по спору было принято 29 мая. Стороны договорились заключить мирное соглашение. Согласно оговоренным условиям, Janssen и «Технология лекарств» отказались от взаимных претензий.

Как следует из опубликованного на сайте Арбитражного суда постановления в случае, если структура «Р-Фарм» решит зарегистрировать дженерик «Презисты», она будет обязана минимум за полгода предупредить об этом Janssen, чтобы та установила, есть ли основание утверждать, что нарушается патент.

Еще одним важным положением документа стало согласие патентообладателя на выпуск «Технологией лекарств» одной партии «Дарунавира-ТЛ» (будет произведена в августе – сентябре 2018 года).

По данным производителя, это свыше 1,3 тыс. упаковок ЛС дозировкой 400 мг и 870 – дозировкой 600 мг.

Добавим, что в 2017 году объем госзакупки дарунавира составил 1,8 млрд рублей. Лидером среди поставщиков Минздрава стал «Фармстандарт», на мощностях которого налажено производство «Презисты».