Ученые изучат влияние CD24Fc на риск развития ССЗ у людей с ВИЧ
Институт вирусологии человека (IHV) при Медицинской школе Университета Мэриленда (UMSOM) и компания OncoImmune Inc. 1 февраля запустили клиническое исследование II фазы CALIBER, в рамках которого предполагается установить, может ли ведущий продукт OncoImmune – CD24Fc – снизить риски долгосрочных последствий ВИЧ-инфекции, в том числе сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Продукт предназначен для использования у пациентов с ВИЧ-инфекцией, получающих традиционную антиретровирусную терапию.
CD24Fc представляет собой экспериментальный препарат, состоящий из двух частей: первая – поверхностный белок CD24, вторая – антитело Fc. CD24 ингибирует воспаление, вызванное случайной гибелью клеток, в то время как Fc помогает средству оставаться в организме в течение нескольких недель. Более ранние исследования на животных и здоровых добровольцах показали, что препарат сокращает воспаление и уровень «плохого» холестерина LDL-C путем стимуляции иммунорегуляторных молекул Siglec.
Новое испытание проверит препарат на его способность подавлять хроническое воспаление и метаболические нарушения у пациентов с ВИЧ.
По оценкам ВОЗ сегодня в мире насчитывается 36,7 млн людей с ВИЧ-инфекцией.
За несколько последних лет доступ к антиретровирусному лечению (АРВТ) значительно возрос, и продолжительность жизни людей с ВИЧ также увеличилась. Между тем среди них все чаще регистрируются сердечно-сосудистые заболевания и другие метаболические нарушения, которые в свою очередь способствуют росту риска заболеваемости и смертности.
«Поскольку хроническое воспаление является основной причиной повышенного риска, главная проблема заключается в том, как контролировать хроническое воспаление у пациентов с ВИЧ», - считает д-р Шьям Коттил, профессор медицины и директор Отдела клинической помощи и исследований в IHV.
CALIBER – это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование II фазы. Группа из 64 пациентов с ВИЧ, получающих АРВТ, будет рандомизирована в отношении 1:1 для введения CD24Fc или плацебо в течение 4-недельного периода с последующим 24-недельным наблюдением для оценки безопасности и эффективности нормализации липидных профилей, уменьшающих воспаление в сердечно-сосудистой системе и печени, а также снижающих иммунные нарушения, имеющися у пациентов с ВИЧ-инфекцией.
«CD24Fc OncoImmune снижает воспаление у пациентов с ВИЧ, - говорит д-р Пан Чжэн, профессор хирургии в IHV. – Таким образом, [продукт] обещает сократить многие риски для здоровья, связанные с ВИЧ-инфекцией, включая болезни сердца и печени».
