Поданы документы на регистрацию вакцины «Спутник V» в Евросоюзе

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) подал заявление на регистрацию вакцины "Спутник V" в Евросоюзе. Всемирная организация здравоохранения начнет процедуру предподачи 22 января, процесс экспертизы запланирован на февраль, пишет РИА Новости.

Как сообщили в РФПИ, эксперты Европейского агентства лекарственных средств (EMA) провели научную консультацию для разработчиков вакцины «Спутник V». Решение о предоставлении или отказе в регистрации также должно принять EMA.

Канцлер Германии Ангела Меркель предложила поддержку в процедуре одобрения российской вакцины в EMA. Отвечая на вопросы в ходе брифинга, Меркель пояснила, что речь идет о поддержке со стороны Институт Пауля Эрлиха в оформлении документации для Европейского агентства лекарственных средств.

Правительство ФРГ ранее заявляло о своей готовности к сотрудничеству в производстве российской вакцины в какой-либо из стран Европейского Союза при условии получения допуска «Спутник V» от EMA.

В декабре прошлого года EMA рекомендовало предоставить условное разрешение на продажу вакцины от компании Pfizer/BioNTech. Условное разрешение на маркетинг - это механизм регулирования Евросоюза, который облегчает доступ к лекарственным средствам, покрывающим неудовлетворенные медицинские потребности, в том числе, в чрезвычайных ситуациях