Вакцина от РСВ повышает риск преждевременных родов

Исследование, опубликованное в New England Journal of Medicine, показало, что вакцина против респираторно-синцитиального вируса от компании GSK оказалась эффективной, но в ходе испытаний была выявлена более высокая частота преждевременных родов.

Первая в история вакцина от РСВ Arexvy была одобрена весной 2023 года. Препарат был рекомендован пациентам от 60 лет и старше. Параллельно продолжались исследования экспериментальной вакцины на основе белка F RSV для защиты беременных женщин.

Специалисты проанализировали данные 5328 участниц 18–49 лет (67% получили вакцину, 33% - плацебо) и 5137 младенцев до 6 месяцев (67% рождены в группе вакцинации).

Эффективность вакцины у младенцев составила 66%. Однако в группе вакцинации преждевременно на свет появились 7% малышей, а в контрольной группе – 5%.

Комментарии

Согласно данным, GSK прекратила работу над этой вакциной. Однако разработчики отмечают, что любой потенциальный риск преждевременных родов, связанный с применением бивалентной вакцины, снижается, если препарат ввести на сроке 32 недель и более.

Напомним, что прошлым летом FDA одобрило ещё одну вакцину от РСВ - Abrysvo от компании Pfizer. Препарат предназначен для защиты младенцев в течение первых 6 месяцев после рождения.

Незадолго до этого FDA также одобрило нирсевимаб, моноклональное антитело для предотвращения заболевания у младенцев, вступающих в первый сезон РСВ.