Исследование Recovery: азитромицин бесполезен, на очереди барицитиниб

Клинические испытания Recovery направлены на определение перспективных методов лечения новой коронавирусной инфекции. В исследовании задействовано 178 больниц и более 35 тыс. участников, данные регулярно анализируются, чтобы быстро определять эффективное лечение и делать его доступным для всех пациентов.

Дексаметазон, гидроксихлорохин и лопинавир/ритонавир

Ранее в ходе испытаний Recovery была определена эффективность дексаметазона для лечения госпитализированных пациентов с подтвержденным результатом COVID-19. Смертность в результате использования препарата снизилась на треть. В результате набор в группу испытания прекратили досрочно, поскольку количество включенных в исследование пациентов было признано достаточным для определения эффективности. Неэффективным оказалось лечение с использованием гидроксихлорохина и антиретровирусной терапии лопинавир/ритонавир.

Азитромицин

В декабре 2020 года исследователи представили результаты испытания азитромицина - широко используемого антибиотика, который уменьшает воспаление и обладает некоторой активностью против вируса, ответственного за COVID-19. 

В общей сложности были сопоставлены данные 2,5 тыс. пациентов, получавших азитромицин, с 5 тыс. пациентов на обычном лечении. Пациенты включались в исследование в среднем через 8 дней после появления симптомов. Предварительный анализ не показал существенной разницы в первичной конечной точке 28-дневной смертности. Также не было доказательств положительного влияния на риск перехода на ИВЛ или продолжительность госпитализации. Результаты были согласованы в разных подгруппах пациентов. Исследователи заключили, что данные убедительно исключают какую-либо значимую клиническую пользу азитромицина у госпитализированных пациентов с COVID-19. 

Барицитиниб

2 февраля исследователи Оксфордского университета и руководящий комитет Recovery включили в программу испытаний барицитиниб - противовоспалительное средство для лечения ревматоидного артрита.

Эксперты предполагают, что в качестве противовоспалительного средства препарат может блокировать сигнальную активность молекул цитокинов, которая способствует гипервоспалительному состоянию, наблюдаемому при тяжелой форме COVID-19. Считается, что барицитиниб может иметь некоторую противовирусную активность.

Существуют некоторые клинические исследования, свидетельствующие о том, что барицитиниб может быть полезен против COVID-19: в ходе Adaptive Covid-19 (ACTT-2) с участием 1000 пациентов с COVID-19 от умеренной до тяжелой степени, сравнивалась комбинация барицитиниба с ремдесивиром и ремдесивир с плацебо. Был сделан вывод, что комбинация барицитиниб / ремдесивир превосходит только ремдесивир в сокращении времени восстановления и ускорении улучшения клинического статуса среди пациентов с COVID -19, особенно среди тех, кто получал кислород или неинвазивную вентиляцию легких. Комбинация была связана с меньшим количеством серьезных нежелательных явлений.

Профессор Мартин Ландрей, руководящий Recovery, объяснил: «Воспаление является фундаментальной особенностью COVID-19. В ходе исследования Recovery уже было обнаружено, что противовоспалительное лекарство дексаметазон может снизить смертность у наиболее тяжелых пациентов с COVID-19. Барицитиниб широко используется для лечения ревматоидного артрита. Включив его в исследование Recovery, мы сможем получить надежные доказательства того, помогает ли он бороться с наихудшими последствиями COVID-19».

В Recovery продолжаются испытания следующих методов лечения:

• Тоцилизумаб (противовоспалительное средство, вводимое путем инъекции)
• Плазма выздоравливающих (собранная у доноров, выздоровевших от COVID-19, которая содержит антитела против вируса SARS-CoV-2)
• Коктейль антител Регенерона (комбинация моноклональных антител, направленных против коронавируса)
• Аспирин (обычно используется для разжижения крови)
• Колхицин (широко применяемое противовоспалительное средство).