«Фармасинтез» подал заявку на регистрацию АРВ-препарата «Ралтегра»

Как следует из данных, опубликованных сегодня на портале Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), иркутская фармацевтическая компания «Фармасинтез» подала в Минздрав комплект документов для регистрации антиретровирусного препарата ралтегравир (торговое наименование «Ралтегра»). В настоящий момент, отмечает Vademecum, в стране доступна только оригинальная версия препарата – «Исентресс» от MSD.

Как сообщает «Фармасинтез», клинические исследования медикамента в России завершились минувшей осенью. Между тем, указывают специалисты, даже несмотря на то, что регистрационные процедуры по препарату займут не более 160 дней, «Ралтегра» выйдет на отечественный рынок в лучшем случае в 2021 году, когда истечет срок патента на «Исентресс».

По данным ряда экспертов, общий объем закупок ралтегравира за восемь месяцев текущего года составил 6,5 млрд рублей. При этом единственным поставщиком препарата для МЗ стал ярославский «Р-Фарм». Vademecum уточняет: компания Алексея Репика заключила шесть контрактов на поставку стоимостью 2,9 млрд рублей. Объем региональных закупок составил 3,6 млрд рублей.

Добавим, что препарат ралтегравир относится к классу ингибиторов интегразы и рекомендуется ВОЗ в качестве антиретровирусной терапии первой линии. Однако в России медикамент применяется только как часть 3 линии АРВТ. Его годовая стоимость для одного пациента может достигать 120 тыс. рублей. Вместе с тем количество людей в РФ, нуждающихся в препарате данного класса, достигает 15%.