Профилактика ВИЧ в США наткнулась на ценовой барьер

В период с 2014 по 2018 год средняя цена 30 таблеток тенофовира дизопроксил фумарата с эмтрицитабином (TDF-FTC), препарата для доконтактной профилактики ВИЧ (PrEP), возросла более чем на 20%, что ограничило потенциал его получения людьми, подверженными наиболее высокому риску инфицирования ВИЧ, свидетельствуют результаты исследования в Annals of Internal Medicine.

«Стоимость TDF-FTC, по оценкам, является основным фактором, влияющим на доступность PrEP, - отметили авторы исследования.- Однако рост цены на TDF-FTC ежегодно превышает уровень инфляции [в США]».

Несмотря на то, что большая часть затрат на PrEP в США покрывается страховыми компаниями, государственным страхованием (Medicaid, Medicare) и программами финансовой поддержки, их работа остается неоптимальной. 

Используя базу данных рецептов IQVIA Real World Data, авторы изучили сторонние и личные расходы на PrEP в период с 2014 по 2018 год. Данные почти 92% розничных и 60-86% дистанционных рецептов в стране регистрируются IQVIA.

В период с 2014 по 2018 год было выдано 90 994 854 таблетки TDF-FTC, что составляет 2 649 900 оплаченных рецептов PrEP. Эти цифры росли с каждым годом, как и число принимавших профилактику пациентов:

• Назначения: 2014 - 73 739; 2015 - 232 003; 2016 - 487725; 2017 - 755749; 2018 - 1,100,684
• Выдано таблеток TDF-FTC: 2014 г. - 2 534 309; 2015 - 7965 375; 2016 - 16616618 человек; 2017 - 25 890 065; 2018 - 37 988 487
• Пациенты, получающие PrEP: 2014 - 20 315 человек; 2015 год - 51 544; 2016 - 94 277; 2017 - 141 080; 2018 - 204 720

Также были изучены данные о стоимости 30 таблеток TDF-FTC за тот же период:

• Средняя цена выросла с 1350 до 1638 долларов (21,3%, или 5% среднегодовой темп роста [CAGR]).
• Средний платеж вне очереди вырос с 54 до 94 долларов (74,1%, или 14,9% CAGR).
• Средний сторонний платеж вырос с 1296 до 1544 долларов (19,1%, или 4,5% CAGR).

Кроме того, к концу исследуемого периода в 2018 году средняя стоимость 30 таблеток различались в нескольких демографических группах:

• Женщины заплатили 72 доллара против 95 долларов для мужчин (32%)
• Подростки заплатили 37 долларов против 117 долларов у взрослых от 65 лет (68,4%)
• На Западе платили меньше всего - 79 долларов, а на Среднем Западе больше всего - 121 доллар (53,2%).
• Среди сторонних плательщиков Medicaid имела самую низкую стоимость - 3 доллара, по сравнению с самой дорогой частной страховкой - 107 долларов (97,2%).

Поскольку доступные данные о рецептах варьировались - от 99% в 2014–2015 годах до всего 65% в 2016–2018 годах - «для расчета оценок платежей TDF – FTC в системе здравоохранения проводился расчет с использованием обобщенной линейной модели». Анализ показал:

Платежи PrEP увеличились со 114 млн долларов в 2014 году до 2,08 млрд долларов в 2018 году или удваивались каждый год.

• 55,8% выплат PrEP (1,16 млрд долларов) приходились на пациентов в возрасте от 25 до 44 лет.
• 95,8% выплат PrEP (1,99 млрд долларов) приходились на мужчин.
• Наибольшее количество выплат получили Юг (29,2%; 606 млн долларов), а наименьшее - Средний Запад (16,2%; 337 млн ​​долларов).
• На коммерческое страхование приходилось наибольшее количество выплат PrEP (80,7%; 1,68 млрд долларов), а на Medicaid - меньше всего (2,3%; 48 млн).

Несмотря на то, что эти затраты и кажутся высокими, авторы отметили, что согласно оценкам CDC за 2018 год, только 18,1% пациентов, нуждающихся в PrEP, имели возможность получить профилактику, а почти половина бросила лечение в течение одного года. 

Специалисты назвали этот феномен «петлей затрат», поскольку лишь меньшинство из тех, кто может получить пользу от PrEP, по-видимому, может себе это позволить. 

Авторы исследования надеются, что усиление рыночной конкуренции приведет к снижению цен: ожидается, что воспроизведенный TDF-FTC выйдет на рынок США уже в течение следующих нескольких месяцев, а каботегравир длительного действия получит одобрение FDA. 

«Высокая стоимость PrEP не умаляет ее ключевой роли в инициативе «Искоренения ВИЧ», - говорят специалисты. –  Скорее, инициатива сама должна способствовать принятию мер по сокращению затрат на PrEP для системы здравоохранения, чтобы предотвратить потенциальные отказы в страховом покрытии, риски невыдачи и расширить доступность профилактики».