IAS 2019: перспективы профилактики ВИЧ и новые реалии

Результаты ряда новых исследований, представленных в начале текущей недели на 10-й научной конференции по СПИДу (IAS 2019) в Мехико, способны полностью изменить наше видение профилактики ВИЧ, считают эксперты. К числу достижений революционного характера ученые относят последние открытия в области доконтактной профилактики (PrEP) в пероральной форме, а также новые данные о работе имплантатов пролонгированного действия и вакцин.

Однако, как отмечается в последнем номере JIAS, хотя новые технологии в области профилактики и способны создать дополнительные возможности повышения контроля над ВИЧ, они все же должны внедряться с помощью хорошо разработанных и управляемых методик, направленных на создание оптимальных условий, гарантирующих доступ к наиболее передовым научным разработкам.

Перспективы PrEP-имплантата

Уже в первые дни конференции исследователи поделились с коллегами предварительными, но весьма многообещающими новостями о разработке имплантируемой формы PrEP.

В ходе двойного слепого плацебо-контролируемого исследования фазы 1 проводилась оценка эффективности работы протективных свойств нуклеозидного ингибитора транслокации обратной транскриптазы (NRTTI) MK-8591 разработки Merck (MSD), введенного добровольцам на 12 недель (две дозы: 54 мг и 62 мг).

Наблюдения показали, что имплантат хорошо переносится и эффективно поддерживает требуемый уровень MK-8591, которого, по прогнозам авторов, должно хватить минимум на год.

Эти ранние, считают специалисты, являются крайне многообещающими, ввиду чего испытания, безусловно, должны быть продолжены.

«Имплантат, наряду с инъекционной и таблетированной формой препаратов предлагает пациентам новую опцию. Это также оптимальное решение для тех из них, кто сталкивается с проблемами, связанными с ежедневным режимом PrEP, - прокомментировал новость о MK-8591 президент Международного общества по СПИДу и Международный научный председатель IAS 2019 Антон Позняк. – Каждое из исследований о профилактике ВИЧ, представленных на IAS 2019, демонстрирует, что мы продолжаем создавать все новые инструменты, ориентирующиеся на реальную жизнь людей».

Об испытаниях профилактической вакцины

Как известно, стратегия «лечение как профилактика» и PrEP в корне изменили подход к защите от ВИЧ, однако у международного сообщества, несмотря на это, не отпал интерес к разработке профилактической вакцины.

Учитывая это, на IAS 2019 были представлены результаты анализа из исследования ASCENT, проведенного в целях оценки безопасности, переносимости и антивирусного ответа Env-специфических антител в двух разных схемах вакцинации.

Заявленная работа представляет собой рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 2а среди ВИЧ-отрицательных взрослых с низким уровнем риска из Кении, Руанды и США. Данные продемонстрировали, что оба режима оказались хорошо переносимыми и иммуногенными.

Исходя из этих результатов, Национальные институты здравоохранения США (NIH) и их партнеры на минувшей неделе объявили о планах проведения нового исследования эффективности вакцины в рамках фазы 3 Mosaico в нескольких клинических центрах в Северной Америке, Южной Америке и Европе.

«Сегодня мы являемся свидетелями весьма широких перспектив исследований вакцин против ВИЧ, когда проводятся многочисленные клинические испытания, появляются новые подходы в разработке и растет уверенность в том, что мы действительно способны создать эффективную вакцину», – отметил директор Global HIV Vaccine Enterprise Роджер Татуд, выступивший в понедельник с докладом.

Исследование DISCOVER

В первые дни на IAS 2019 было объявлено о новых результатах исследования DISCOVER, проводимого в целях оценки безопасности и эффективности фиксированной дозировки АРВ-препарата тенофовир алафенамид (TAF) и эмтрицитабин (FTC).

В ходе наблюдений ученые сравнили новые данные с имеющимися у них показателями применения одобренной ранее для клинического использования в качестве PrEP схемы тенофовир (TDF)/FTC.

Исследователи уже сообщали в марте этого года об основных результатах DISCOVER, указав, что F / TAF не уступает F / TDF в качестве PrEP среди более чем 5000 участников наблюдения.

По их словам, не было выявлено различий в эффективности применения или приверженности. Однако при этом более высокая доля людей, принимавших F / TAF (98%) имела внутриклеточные концентрации препарата выше порогового уровня, который, как считается, обеспечивает лучшую защиту от ВИЧ (для сравнения: в группе F / TDF таких было 65%).

Авторы также добавили, что новый режим обеспечивал на 60% более длительную защиту от ВИЧ, чем схема с тенофовиром.