Новый метод профилактики ВИЧ при анальном сексе – быстро растворяющиеся вкладыши

Быстро растворяющиеся ректальные вкладыши с тенофовиром (TAF) и элвитегравиром (EVG) разработаны для профилактики ВИЧ «по требованию». Они доставляют антиретровирусные препараты в ректальную ткань и жидкость, при этом небольшое количество лекарственных средств циркулирует в других частях тела. Согласно результатам лабораторных тестов, данный способ может потенциально обеспечить защиту на срок до 3-х дней после использования. Результаты первой фазы исследований были представлены на конференции CROI 2023.

Быстрорастворимый вкладыш TAF/EVG по виду похож на обычную таблетку. Каждый содержит 20 мг тенофовира и 16 мг элвитегравира: TAF блокирует репликацию и создание копий вируса, а EVG предотвращает интеграцию ВИЧ в ДНК клеток-хозяев.

Изначально продукт был задуман для профилактики ВИЧ при вагинальном сексе. Но эксперты решили протестировать данный метод и при анальном половом контакте. Известно, что риск получения ВИЧ при анальном сексе в 20 раз выше, чем при вагинальном.

В исследовании приняли участие 23 человека с отрицательным ВИЧ-статусом, 6 из которых были отнесены к женскому полу при рождении. Изначально все участники получили в клинике одну дозу вкладыша, а в течение следующих  трёх дней эксперты оценивали концентрацию препарата в крови, ректальной жидкости и ткани. Через 7 недель пациенты вернулись в клинику и получили сразу 2 вкладыша, почле чего также наблюдались в течение трёх дней.

Обе дозы (1 и 2 вкладыша) позволили достичь высоких уровней препарата в ректальной ткани и жидкости. С помощью лабораторного теста, который имитирует, как ВИЧ заражает клетки прямой кишки, учёные установили, что препарат (как одна, так и 2 дозы) способен подавлять ВИЧ на срок до 72 часов. В процессе исследования было зафиксировано только одно нежелательное явление, связанное с возможным использованием вкладыша, - лёгкое покраснение вокруг ануса (анальная эритема).

«Исследование показало, что ректальный вкладыш был безопасным и доставлял высокие уровни препарата в место потенциальной инфекции. Эти результаты поддерживают его дальнейшую разработку в качестве альтернативного метода профилактики ВИЧ», - сказала доктор Шэрон Риддлер из Медицинской школы Университета Питтсбурга, один из авторов исследования.