В США не одобрили вагинальное кольцо для профилактики ВИЧ

Управление по санитарному надзору за качеством продуктов и медикаментов США (FDA) сообщило разработчику вагинального кольца с дапивирином, что препарат не будет одобрен в Соединённых Штатах. После чего разработчик отозвал заявку. Активистки назвали FDA «барьером для профилактики ВИЧ у женщин». Комментарий экспертов опубликован в журнале AIDS Education and Prevention.

Дапивириновое кольцо представляет собой небольшое гибкое устройство, похожее на противозачаточное кольцо. Оно вводится во влагалище и медленно высвобождает дапивирин, который защищает от ВИЧ в течение месяца. В то время как таблетки и инъекции для доконтактной профилактики ВИЧ (PrEP) являются препаратами системного действия (лекарство распространяется по всему телу), вагинальное кольцо — это форма местной PrEP, при которой лекарство концентрируется в тканях половых органов.

Специалисты высказали предположение, что FDA не одобрило вагинальное кольцо, ссылаясь на текущую доступность других средств доконтактной профилактики — пероральной и инъекционной PrEP. Активистки возмущены политикой ведомства, поскольку такой шаг ограничивает выбор и «подрывает свободу действий женщин».

«Отсутствие дапивринового кольца как метода снижения риска заражения ВИЧ приведёт к сужению выбора для женщин, что, в свою очередь, приведёт к дополнительным предотвратимым инфекциям ВИЧ», — утверждают профессор Эрика Голлуб и Рэйвен Воган из Университета Пейс.

В своём заявлении Голлуб и Воан напоминают о том, что молодые женщины заражаются ВИЧ в 2 раза чаще, чем мужчины. Это связано с гендерным неравенством, ограничением доступа к лекарствам, а также с тем, что женщины «остаются неуслышанными». То есть исследователи и разработчики, как правило, не учитывают предпочтения женщин при выборе средств защиты. Ситуация с FDA — тому подтверждение.

Также эксперты указывают на некоторые преимущества вагинального кольца перед таблетками и инъекциями PrEP:

• Таблетки нужно принимать ежедневно, это не всем удобно. Многие пользователи пероральной PrEP часто бросают приём препаратов. Вагинальное кольцо нужно менять раз в месяц.
• Инъекции должен делать только медицинский работник, а вагинальное кольцо женщина может использовать самостоятельно.
• Пользователям кольца не требуется регулярная оценка здоровья почек, костей и статуса гепатита В.

ВОЗ подтвердила, что кольцо соответствует мировым стандартам качества, безопасности и эффективности. В 2020 году препарат был одобрен Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA), а также регулирующими органами в нескольких африканских странах.