ViiV получила разрешение на продажу в ЕС АРВ-препарата Dovato

Британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline (GSK) сообщила в эту среду, что входящая в ее структуру ViiV Healthcare, специализирующаяся на разработке и маркетинге лекарственных средств от ВИЧ-инфекции, получила одобрение от Европейской комиссии на продажу в ЕС препарата Dovato, предназначенного для лечения инфекции у взрослых и подростков старше 12 лет, ранее не получавших терапию.

По сведениям Reuters, медикамент с режимом приема «одна таблетка один раз в день» получил соответствующее одобрение от Управления по санитарному надзору за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) еще в апреле.

Как считает ряд специалистов, препарат Dovato – комбинация ингибитора интегразы долутегравир и нуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы ламивудин – является попыткой GSK вытеснить с рынка ранее нелеченного ВИЧ своего основного конкурента Gilead Sciences, предлагающего в указанной нише препарат Biktarvy (биктегравир / эмтрицитабин / тенофовир алафенамид).

Эксперты подтверждают, что продажи Biktarvy быстро росли с самого момента регистрации препарата в США и Европе в 2018 году и уже достигли уровня в 1 млрд долларов.

Между тем Dovato – это вторая комбинация ViiV из двух компонентов, которую компания представила после препарата Juluca (долутегравир / рилпивирин), одобренного в качестве средства второй линии терапии у пациентов, достигших вирусной супрессии и сохраняющих неопределяемую вирусную нагрузку в течение шести месяцев.

«С одобрением Dovato люди, живущие с ВИЧ, смогут впервые начать лечение по схеме, состоящей из двух таблеток один раз в день, с учетом того, что их эффективность не ниже комбинации из трех препаратов, но [безопаснее, поскольку новое средство] содержит меньше антивирусных веществ», - прокомментировала решение Еврокомиссии исполнительный директор ViiV Дебора Уотерхаус.

Как считают аналитики, основная задача ViiV теперь будет заключаться в том, чтобы убедить пациентов и врачей в преимуществах Dovato перед Biktarvy.

Сам ViiV считает, что основными потребителями нового продукта станут как раз те люди, которые ранее не знали, что у них ВИЧ и не получали лечения. С одобрением Dovato дочерняя структура GSK рассчитывает только в Европе расширить долю рынка на 25 000 новых пациентов с ВИЧ в год. А учитывая наличие в рецептуре Dovato ламивудина – непатентованного препарата – также устанавливать на него 25%-й дисконт в сравнении с ценой на Biktarvy.