На рынке может появиться новый вариант PrEP для женщин

Вагинальные кольца c тенофовиром могут стать перспективной опцией долговременной доконтактной профилактики (PrEP) для женщин, которые имеют высокий риск заражения ВИЧ. В одном из исследований, длившимся 90 дней, были получены результаты эффективности такой формы профилактики. О них исследователи рассказали на конференции CROI 2022.

Эксперты отметили, что в настоящее время для женщин не существует никаких иных схем PrEP, кроме ежедневного приема таблеток. Поэтому вагинальные кольца могут стать прорывом в доконтактной профилактики ВИЧ.

Исследование 

Исследование протокола MTN-038 фазы I включало 49 ВИЧ-отрицательных участниц от 18 до 43 лет, которых разделили на 2 группы в соотношении 2:1. Первая группа получила кольцо, содержащее 1,4 грамма тенофовира, которое использовалось непрерывно, вторая — кольцо плацебо. Концентрацию тенофовира количественно определяли в плазме, цервикальном секрете, ректальном секрете и тканях шейки матки. Использованные кольца анализировали на остаточные уровни тенофовира. Безопасность оценивали по заявленным нежелательным явлениям, а приверженность лечению – по самоотчетам.

Результаты

Почти 100% участниц дошли до 91-го дня исследования, а 84% сообщили о полной приверженности лечению. Не было различий в доле участниц с побочными действиями мочеполовой системы в группе, получавшей тенофовир и плацебо, о более серьезных нежелательных явлениях не сообщалось.

Время достижения максимальной концентрации препарата составляло 34 дня, при этом средние концентрации тенофовира снижались на 91-й день. Остаточное количество препарата в использованных кольцах составляли 0,29 и 0,15 грамм соответственно. Среди 32 возвращенных колец 13 не имели или имели низкий остаточный уровень лекарства в них. Участники с отсутствием/низким остаточным тенофовиром имели более низкие средние геометрические концентрации его в биологических жидкостях.

Остаточное содержание тенофовира в возвращенных кольцах не различалось по социально-демографическим характеристикам и сексуальной активности. Большинство участниц сообщили, что им комфортно использовать кольцо (8 баллов по 10-балльной шкале Лайкерта) и сообщили о высокой вероятности использования кольца в будущем, если оно будет эффективным (9 из 10).

Выводы

Таким образом, исследователи заключили, что 90-дневное использование кольца с тенофовиром хорошо переносилось, било приемлемым или превышало целевые концентрации в тканях шейки матки в течение 56 дней, хотя, затем снизилось. В дополнительных исследованиях ученые планируют дальнейшее тестирование колец с тенофовиром, чтобы определить подходящую длительность использования.