Инъекционный каботегравир превзошел Truvada в испытаниях PrEP

Британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline сообщила, что разработанная ее подразделением ViiV инъекционная форма антиретровирусного препарата каботегравир (режим приема – раз в два месяца), в ходе клинических исследований показала большую эффективность в качестве PrEP, чем ежедневный прием Truvada, пишет New York Times со ссылкой на Reuters.

Испытание препарата с участием мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ), было прекращено досрочно независимой комиссией по мониторингу сразу после того, как было обнаружено, что каботегравир на 69% более эффективен, чем нынешний стандарт доконтактной профилактики ВИЧ, заявили в британской компании в понедельник.

Вместе с тем сегмент рынка, на который рассчитывает GSK, уже в ближайшее время должен стать более свободным для конкуренции, поскольку ожидается, что в начале осени в США будут доступны более дешевые воспроизведенные версии Truvada (срок действия патента на него истекает в сентябре).

Gilead Sciences, со своей стороны, рассчитывает, что пользователи Truvada предпочтут более дешевым версиям препарата новую ежедневную таблетку Descovy, одобренную FDA в октябре 2019 года.

Объем продаж Truvada, уточняют в Reuters, в минувшем году составил $2,8 млрд.

В GSK уже заявили, что уже в ближайшее время обратятся в FDA с заявкой на использование каботегравира в качестве средства для доконтактной профилактики ВИЧ.

Напомним, ранее GSK получил одобрение на применение препарата в Канаде в качестве одного из компонентов АРВ-терапии пролонгированного действия Cabenuva. Однако в то же время в Соединенных Штатах компания столкнулась с некоторыми проблемами при регистрации комбинации. Вместе с тем каботегравир также не был зарегистрирован в США и как монопрепарат.

Добавим, что изначально ожидалось, что результаты испытаний каботегравира в качестве PrEP, начавшиеся в конце 2016 года, будут озвучены только в предстоящем году.

2% участников исследования прекратили прием медикамента из-за реакций в месте инъекции или непереносимости препарата.

Испытание каботегравира в качестве профилактики ВИЧ у женщин в настоящее время продолжается.