Учёные начинают исследование вагинальной плёнки для профилактики ВИЧ

Плёнка вводится во влагалище и растворяется в течение 30 дней. Согласно планам, устройство будет содержать дапивирин для профилактики ВИЧ. Плёнка разработана в рамках программы MATRIX (финансируется USAID), цель которой – ускорить исследование продуктов для профилактики ВИЧ у женщин.

В новом испытании MATRIX-002 будет использоваться плацебо. В рамках исследования эксперты оценят приемлемость, удобство и безопасность продукта. В результате они внесут необходимые доработки и утвердят итоговый дизайн плёнки, которая «больше всего устроит женщин». 

В исследовании примут участие 100 женщин и 30 их сексуальных партнёров из Кении, Южной Африки, Зимбабве и США. Они будут тестировать 2 вида плёнок, которые имеют одинаковый размер (5 х 5 см), но различаются по форме: у одной прямые углы, у другой – закруглённые. Участницы будут менять плёнку самостоятельно, по итогам исследования с ними и их партнёрами проведут подробное интервью.

Наблюдение за участниками будет завершено летом 2024 года, а результаты представлены в конце года. Первое исследование плёнки с активным веществом (дапивирином) планируется в 2025 году.

Сообщается, что данное испытание было организовано на основании полученной обратной связи от правозащитниц. Как оказалось, многим женщинам не нравятся прямые углы плёнки, поэтому исследователи изменили её форму.

«Мы полностью осознаём острую необходимость в дополнительных методах профилактики ВИЧ для женщин, но мы также не хотим спешить с изучением нового продукта с конструктивными особенностями, которые могут не понравиться женщинам», - говорят авторы исследования.

Уже известно, что дапивирин безопасен и эффективен для профилактики ВИЧ, если его вводить в виде вагинального кольца ежемесячно. Вагинальное кольцо с дапивирином было рекомендовано ВОЗ в качестве дополнительного варианта профилактики ВИЧ для женщин и одобрено для использования в нескольких Африканских странах, включая Кению, Южную Африку и Зимбабве.