Ленакапавир в качестве PrEP: Gilead запускает новое клиническое исследование в Европе

Компания Gilead Sciences объявила о запуске клинического испытания PURPOSE 5 фазы 2, в котором ленакапавир (LEN) будет оцениваться в качестве доконтактной профилактики ВИЧ (PrEP) длительного действия. Участников будут набирать во Франции и Великобритании, в приоритете – группы, непропорционально затронутые ВИЧ и недостаточно представленные в исследованиях.

Ленакапавир – это первый в своём классе ингибитор капсида ВИЧ, который можно вводить подкожно 2 раза в год. В настоящее время он рекомендован в сочетании с другими антиретровирусными препаратами для лечения ВИЧ с множественной лекарственной устойчивостью.

Если LEN будет одобрен в качестве PrEP с графиком введения каждые 6 месяцев, это значительно расширит охват людей, подключившихся к программе доконтактной профилактики ВИЧ, считают эксперты.

«Хотя существующие варианты PrEP, безусловно, помогли изменить способы профилактики ВИЧ, предложение различных вариантов, ориентированных на человека, поможет сделать доконтаткную профилактику доступной для более широкого круга людей», - сказала доктор Жан-Мишель Молина, один из авторов исследования.

Исследование PURPOSE 5 фазы 2 будет оценивать эффективность и безопасность препарата для предотвращения ВИЧ-инфекции. Также в процессе испытаний LEN будет сравниваться с действующей пероральной схемой PrEP (эмтрицитабин/тенофовира алафенамида).

В отношении ленакапавира в качестве доконтактной профилактики Gilead Sciences планирует провести несколько клинических испытаний:

• с участием цисгендерных девочек-подростков и молодых женщин (в Южной Африке и Уганде);
• цисгендерных мужчин, практикующих секс с мужчинами, трансгендерных мужчин и трансгендерных женщин (В Бразилии, Аргентине, Мексике, Перу, Южной Африке, Таиланде и США);
• цисгендерных женщин, которые непропорционально затронуты ВИЧ, с акцентом на чернокожих женщин (в США);
• людей, употребляющих инъекционные наркотики (в США).