Оценка доконтактной профилактики ВИЧ длительного действия

На конференции IAS 2023 доктор Дебора Доннелл из Онкологического центра Фреда Хатчинсона поделилась новыми подходами к оценке эффективности препаратов для профилактики ВИЧ-инфекции (PrEP). В настоящее время множество антиретровирусных средств показывают хорошие результаты, включая каботегравир, который снижает риск заражения ВИЧ на 90%. Но перед медиками возникла другая задача: как подтвердить эффективность новых препаратов?

Если уровень заболеваемости в контрольной группе становится низким (как в случае с каботегравиром), традиционные статистические показатели могут быть нестабильными. Поэтому важно использовать альтернативные методы, чтобы убедиться, что новый метод не хуже существующих.

В связи с этим был разработан новый научный подход, который называется "контрфактическое плацебо". Суть его в том, чтобы сравнивать количество инфицирований ВИЧ, которое ожидалось бы без использования препарата (контрфактическое плацебо), с реальными показателями заболеваемости в ходе клинических испытаний. Если число новых случаев ВИЧ среди принимающих PrEP ниже, чем у контрфактической группы, это указывает на то, что препарат эффективен в предотвращении заражения ВИЧ.

Эксперты рассмотрели четыре метода оценки контрфактического показателя заболеваемости:

• Использование данных о плацебо из прошлых исследований.
• Использование биомаркеров риска инфицирования ВИЧ, например, ректальной гонореи у определенных групп людей.
• Оценка заболеваемости с помощью рецидивных анализов.
• Оценка заболеваемости с использованием прогностических факторов оценки риска.

«PrEP длительного действия является важным достижением в профилактике ВИЧ. Однако это создает сложности при оценке эффективности новых препаратов. Контрфактический плацебо-подход предлагает перспективный путь для получения надежных доказательств», - утверждают эксперты.