Препараты Pifeltro и Delstrigo одобрены FDA для пациентов с вирусной супрессией

Управление по санитарному надзору за качеством продуктов питания и лекарственных средств США (FDA) одобрило дополнительную заявку (sNDA) фармкомпании MSD на использование антиретровирусных средств Pifeltro и Delstrigo среди взрослых пациентов с ВИЧ-1, достигших стабильной вирусной супрессии и не имеющих противопоказаний к компонентам препаратов.

Препарат Pifeltro (доравирин) предназначен для лечения ВИЧ-1-позитивных пациентов в сочетании с иными антиретровирусными средствами. В отличие от него Delstrigo – это так называемая комбинация «три в одном», которая включает, помимо доравирина (100 мг), ламивудин (3ТС, 300 мг) и тенофовир дизопроксилфумарат (TDF, 300 мг).

Напомним, что оба препарата были одобрены американским регулятором более года назад. Тогда FDA поддержало использование медикаментов в качестве терапии среди пациентов, ранее не получавших лечения.

Как отметили в пресс-службе MSD, получившие одобрение препараты противопоказаны людям, одновременно принимающим индукторы цитохрома P450 (CYP) 3A. Взаимодействие компонентов, уточнили специалисты, может стать причиной падения уровня доравирина в плазме и спровоцировать снижение эффективности терапии.

«Благодаря достижениям в науке о ВИЧ [пациентам] стало доступно больше вариантов лечения […], — отметил начальник Отдела инфекционных болезней и тропической медицины в Университетской клинике MedStar Georgetown University Принси Кумар. — Расширение показаний предоставляет некоторым пациентам с ВИЧ-1 возможность перейти на текущую АРВ-терапию с применением Delstrigo и Pifeltro в сочетании с другими АРВ-препаратами».