Власти России предлагают раскрыть персональные данные пациентов для реализации 3-х инновационных проектов в медицине
Цифровая медицина в России может получить особый правовой режим, который позволит обойти сразу два федеральных закона: Об охране здоровья граждан и об обработке персональных данных. Это позволит оперативно оказывать медпомощь онлайн без физического присутствия пациента на приеме у врача. Законопроект с такими предложениями уже передан Кабмином РФ в Госдуму.
Пока правительство заявило о семи цифровых проектах, на которых пройдет апробация экспериментального правового режима (ЭПР). Закон об этом вышел в июле 2020 года и стал известен, как “цифровая песочница”, где сразу три проекта из сферы здравоохранения:
- Телемедицина от ПАО «МТС». Согласно ЭПР, владелец и реализатор проекта, оператор ПАО «МТС», сможет беспрепятственно получать согласие на медицинское вмешательство онлайн. Нужно будет соблюсти лишь одно условие: идентифицировать пациента без ошибки. Подойдет, к примеру, номер телефона, который не выдается абонентам анонимно, а предполагает фиксацию в базе данных у оператора мобильной связи. В рамках проекта, диагноз сможет установить виртуально ваш лечащий врач. Но для этого понадобится изменить регламент посещения медицинских учреждений и перевести часть услуг на дистанционную основу. Пока законодательство России предполагает обязательное очное присутствие, что крайне неудобно для мониторинга хода лечения и своевременного внесения корректировок врачом.
- Проект внедрения систем поддержки принятия врачебных решений базе искусственного интеллекта (ассоциация «Национальная база медицинских знаний»). Авторы инициативы говорят, что для успешной реализации необходимо внедрять метод бесшовного согласия. Пока же доступ к персональным данным приходится запрашивать у пациентов каждый раз заново.
- Проект исследований рутинной клинической практики на основе обезличенных данных из электронных медицинских карт (ООО «Дата матрикс»). Пока российские законы защищают врачебную тайну, личную информацию о состоянии здоровья пациентов получить очень сложно. Это мешает качественно проводить фармакологический надзор и держит на том же уровне экономическую и клиническую эффективность медпомощи.
Экспериментальный правовой режим (ЭПР) должен пробить окно в цифровое будущее российской медицины. Для этого Правительство РФ инициировало изменения в ФЗ-323 «Об охране здоровья граждан в РФ», ФЗ-152 «О персональных данных», а ранее была подготовлена почва для углубления цифровизации в сфере здравоохранения. После того как Госдума закрепила законом экспериментальные правовые режимы в медицинской практике, Минэкономразвития РФ упростило передачу разработчикам программного софта больших данных из категории врачебной тайны. И позже Минздрав предложил обучать программы на основе искусственного интеллекта на примере обезличенных клинических сведений пациентов. Источником данных стала Федеральная интегрированная электронная медицинская карта.
