Патентный пул лекарственных средств получил от AbbVie лицензию на производство препарата от гепатита С glecaprevir/pibrentasvir

В минувший понедельник, 12 ноября, Патентный пул лекарственных средств (MPP) объявил о заключении нового лицензионного соглашения с фармацевтической компанией AbbVie, касающегося производства препарата glecaprevir/pibrentasvir, который рекомендуется ВОЗ для лечения людей, живущих с хроническим гепатитом C (ХГС).

Лицензия позволит производителям 99 стран с низким и средним уровнем дохода разрабатывать и продавать непатентованные дженерики, содержащие glecaprevir/pibrentasvir. Доступные цены на препарат, отмечают в МРР, позволят расширить доступ к нему и повысить качество лечения ХГС.

«Glecaprevir/pibrentasvir являлся приоритетным препаратом для лицензирования MPP, поэтому соглашение с AbbVie – очень хорошая новость для публичного здравоохранения», - заявил председатель Совета по управлению MPP д-р Мари-Пауле Кини.

«Это действительно важная новая опция для большинства пациентов с ХГС во всем мире. Как и в случае с предыдущими лицензиями MPP, мы с нетерпением ожидаем быстрого роста доступности дженериковых версий этого продукта на максимально возможном числе территорий».

В настоящее время в мире насчитывается 71 миллион человек с хроническим гепатитом С, большинство из которых проживает в странах с низким и средним уровнем дохода. К концу 2015 года было диагностировано только 20% из них, и лишь 7% получали лечение.

В феврале 2017 года MPP выпустил годовой отчет, где указал на приоритетные лекарства для лицензирования. Учитывая благоприятный клинический профиль glecaprevir/pibrentasvir и высокий потенциал в бедных странах, препарат было решено включить в список в качестве ключевого приоритетного лечения ХГС.

Glecaprevir/pibrentasvir, одобренный в 2017 году, является пероральным пан-генотипическим комбинированным режимом, достигшим в ходе клинических исследований высокого уровня эффективности (SVR12), равного 98%. Препарат может применяться по всем шести генотипам вируса.

Ввиду этого он рекомендован ВОЗ в качестве первой линии терапии ВГС в течение восьми недель у пациентов, не имеющих цирроза печени, и 12 недель – у пациентов с компенсированным циррозом печени.

Кроме того, режим также показан для использования у людей с любой степенью почечной недостаточности, включая пациентов с диализом.

«Новое соглашение является важным шагом на пути к ликвидации гепатита С во всем мире. Мы настоятельно призываем национальные правительства принять оперативные меры, чтобы сделать такое лечение доступным для миллионов нуждающихся людей», - прокомментировала решение сторон исполнительный вице-президент по внешним связям, главный юрисконсульт и корпоративный секретарь AbbVie Лаура Шумахер.